Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nigella Sativa Oil Extract ja Xenograft Bone Graft infraluuvaurioiden hoidossa

lauantai 31. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Doaa Ahmed Yousef, Tanta University

Nigella Sativa -öljyuute ja ksenograftiluun siirrännäinen infraluuvaurioiden hoidossa: yhdistetty kliininen ja histologinen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti ja radiografisesti arvioida ksenograftiin sekoitettun Nigella Sativa -öljyuutteen vaikutusta pelkkään ksenograftiin aggressiivista parodontiittia sairastavien potilaiden luunsisäisten vaurioiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

10 potilaalla, kaksikymmentä kohtaa potilailla, joilla on paikallinen aggressiivinen parodontiitti, CAL ≥ 5, sisällytetään tähän tutkimukseen. Kohteet jaetaan satunnaisesti kirurgisesti hoidettaviksi Nigella Sativa -öljyuutteella sekoitettuna ksenograftiin tai yksinomaan ksenograftiin. Lähtötilanteessa 3, 6 leikkauksen jälkeen seuraavat kliiniset parametrit (PD, CAL, BOP) ja CBCT lähtötilanteessa ja 6 kuukauden röntgenkuvaus tallennetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Gharbiya
      • Tanta, Gharbiya, Egypti, 31511
        • Doaa Ahmed yousef bayoumi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • systeemisesti terveet potilaat valittiin

    • potilaat, jotka eivät ole saaneet mitään lääkkeitä edellisen kuuden kuukauden aikana, jotka voivat häiritä parodontaalikudoksen terveyttä tai paranemista.
    • Potilaiden tulee osoittaa kykynsä ylläpitää hyvää suuhygieniaa

Poissulkemiskriteerit:

  • • Tupakoitsijat ja raskaana olevat potilaat.

    • Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat ja systeemiset sairaudet, jotka estävät parodontaalileikkauksen.
    • Koehenkilöt, jotka eivät noudata suuhygieniatoimenpiteitä, jotka on osoitettu palautuskäynneillä.
    • Restauraatio tai karies hoidettavassa paikassa tai ei-tärkeä hammas
    • Restauraatio tai karies hoidettavassa paikassa tai ei-tärkeä hammas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: testiryhmä
10 infraluun vikaa, jotka on käsitelty kirurgisesti Nigella Sativa -öljyuutteella sekoitettuna ksenograftiin
Menettely: periodontaalinen regeneratiivinen leikkaus
Toimenpide/leikkaus: avoimen läpän puhdistus Avoin läppä sairaiden parodontaalikudosten ja nekroottisen sementin poistamiseen käyttämällä ksenogeenista luusiirrettä Nigella Sativa -öljyuutteen kanssa tai ilman
Muut nimet:
  • parodontaalikirurgia
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolliryhmä
10 infraluun vauriota, jotka hoidettiin kirurgisesti pelkällä ksenografilla
Menettely: periodontaalinen regeneratiivinen leikkaus
Toimenpide/leikkaus: avoimen läpän puhdistus Avoin läppä sairaiden parodontaalikudosten ja nekroottisen sementin poistamiseen käyttämällä ksenogeenista luusiirrettä Nigella Sativa -öljyuutteen kanssa tai ilman
Muut nimet:
  • parodontaalikirurgia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenvuotoa koettaessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
verenvuoto koettaessa kirjataan lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidettavassa paikassa
6 kuukautta
kliinisen kiinnittymisen taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kliinisen kiinnittymisen taso rekisteröidään lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidettavassa paikassa
6 kuukautta
taskun syvyyden mittaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
koetustaskun syvyys koetustaskun syvyys kirjataan lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidettavassa paikassa
6 kuukautta
kartiosäde röntgen mittaa luun täyttöä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
luun täyttyminen kirjataan lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hoidettavassa paikassa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Tutkijat

  • Päätutkija: doaa bayoumi, PHD, Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1 (Muu tunniste: Mobile Health and Wellness Program)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset periodontaalinen regeneratiivinen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa