Nigella Sativa oljeextrakt och Xenograft bentransplantat vid behandling av infrabensdefekter
31 juli 2021 uppdaterad av: Doaa Ahmed Yousef, Tanta University
Nigella Sativa oljeextrakt och Xenograft bentransplantat vid behandling av infrabensdefekter: en kombinerad klinisk och histologisk studie
Syftet med denna studie kommer att vara att utvärdera, kliniskt och röntgenologiskt, effekten av Nigella Sativa-oljeextrakt blandat med xenograft kontra xenograft enbart vid behandling av intra-beniga defekter hos patienter med aggressiv parodontit.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
hos 10 patienter kommer tjugo ställen hos patienter med lokaliserad aggressiv parodontit, med CAL ≥ 5 att inkluderas i denna studie.
Platser kommer att tilldelas slumpmässigt för att kirurgiskt behandlas med, Nigella Sativa oljeextrakt blandat med xenograft eller enbart xenograft.
Vid baslinjen, 3, 6 efter operationen, kommer följande kliniska parametrar (PD, CAL, BOP) och CBCT vid baslinjen och 6 månaders röntgen att registreras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gharbiya
-
Tanta, Gharbiya, Egypten, 31511
- Doaa Ahmed yousef bayoumi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
systemiskt friska patienter valdes ut
- patienter som inte har fått några mediciner under de senaste sex månaderna som kan störa tandlossningsvävnadens hälsa eller läkning.
- Patienter bör visa sin förmåga att upprätthålla god munhygien
Exklusions kriterier:
• Rökare och gravida patienter.
- Medicinskt kompromitterade patienter och systemiska tillstånd som utesluter parodontitkirurgi.
- Försökspersoner som inte följer munhygienåtgärderna, vilket framgår av återkallelsebesök.
- Återställande eller karies på platsen som ska behandlas eller icke-vital tand
- Återställande eller karies på platsen som ska behandlas eller icke-vital tand
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: testgrupp
10 infrabensdefekter behandlade kirurgiskt med Nigella Sativa oljeextrakt blandat med xenograft
|
Procedur/kirurgi: debridering med öppen flik Öppen flik för avlägsnande av sjuka parodontala vävnader och nekrotisk cement, med hjälp av xenogent bentransplantat med eller utan Nigella Sativa oljeextrakt
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollgrupp
10 infrabensdefekter behandlade kirurgiskt med enbart xenograft
|
Procedur/kirurgi: debridering med öppen flik Öppen flik för avlägsnande av sjuka parodontala vävnader och nekrotisk cement, med hjälp av xenogent bentransplantat med eller utan Nigella Sativa oljeextrakt
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blöder vid sondering
Tidsram: 6 månader
|
blödning vid sondering kommer att registreras vid baslinjen, 3 och 6 månader på den plats som ska behandlas
|
6 månader
|
|
klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 6 månader
|
klinisk anknytningsnivå kommer att registreras vid baslinjen, 3 och 6 månader på den plats som ska behandlas
|
6 månader
|
|
sondera fickans djup
Tidsram: 6 månader
|
sonderingsfickans djup sonderingsfickans djup kommer att registreras vid baslinjen, 3 och 6 månader på platsen som ska behandlas
|
6 månader
|
|
konstråle röntgenmätning av benfyllning
Tidsram: 6 månader
|
benfyllning kommer att registreras vid baslinjen och 6 månader på platsen som ska behandlas
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: doaa bayoumi, PHD, Tanta University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 november 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2021
Första postat (FAKTISK)
25 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .