骨下欠陥の治療におけるニゲラ・サティバ油抽出物および異種移植片骨移植
2021年7月31日 更新者：Doaa Ahmed Yousef、Tanta University
骨下欠陥の治療におけるニゲラ・サティバ油抽出物と異種移植骨移植片：臨床的および組織学的研究の組み合わせ
この研究の目的は、アグレッシブな歯周炎患者の骨内欠損の治療における、異種移植片と混合したニゲラサティバ油抽出物の効果と異種移植片単独の効果を、臨床的およびX線撮影で評価することです。
調査の概要
詳細な説明
10 人の患者のうち、CAL ≧ 5 の限局性進行性歯周炎患者の 20 部位が本研究に含まれます。
ニゲラ サティバ油抽出物と異種移植片の混合、または異種移植片のみで外科的に治療する部位がランダムに割り当てられます。
手術後 3、6 のベースラインで、次の臨床パラメーター (PD、CAL、BOP) およびベースラインでの CBCT と 6 か月の X 線が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gharbiya
-
Tanta、Gharbiya、エジプト、31511
- Doaa Ahmed yousef bayoumi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
全身的に健康な患者が選択されました
- 過去 6 か月間、歯周組織の健康や治癒を妨げる可能性のある薬を服用していない患者。
- 患者は良好な口腔衛生を維持する能力を実証する必要があります
除外基準:
• 喫煙者および妊娠中の患者。
- 医学的に危うい患者および歯周外科手術を妨げる全身状態。
- -リコール訪問で証明された口腔衛生対策を遵守していない被験者。
- 治療部位の修復または齲蝕または非生歯
- 治療部位の修復または齲蝕または非生歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：テストグループ
ニゲラサティバ油抽出物で外科的に治療された10個の骨下欠陥 異種移植片と混合
|
手順/手術: オープン フラップ デブリードマン ニゲラ サティバ油抽出物を含むまたは含まない異種骨移植片を使用して、罹患した歯周組織および壊死性セメント質を除去するためのオープン フラップ
他の名前：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：対照群
異種移植のみで外科的に治療された10個の骨下欠陥
|
手順/手術: オープン フラップ デブリードマン ニゲラ サティバ油抽出物を含むまたは含まない異種骨移植片を使用して、罹患した歯周組織および壊死性セメント質を除去するためのオープン フラップ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロービング時の出血
時間枠：6ヵ月
|
プロービング時の出血は、治療部位でベースライン、3、および6か月で記録されます
|
6ヵ月
|
|
臨床的愛着レベル
時間枠：6ヵ月
|
臨床的愛着レベルは、治療部位でベースライン、3、および6か月で記録されます
|
6ヵ月
|
|
ポケット深さのプロービング
時間枠：6ヵ月
|
プロービング ポケットの深さ プロービング ポケットの深さは、ベースライン、3 か月、および 6 か月に治療部位で記録されます。
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6ヵ月
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コーンビームX線測定骨充填
時間枠：6ヵ月
|
骨量はベースラインで記録され、治療部位で6ヶ月間記録されます
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：doaa bayoumi, PHD、Tanta University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (予期された)
2021年11月1日
研究の完了 (予期された)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月20日
最初の投稿 (実際)
2021年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月31日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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