Infra-bone 결함 치료에서 Nigella Sativa Oil Extract 및 Xenograft Bone Graft
2021년 7월 31일 업데이트: Doaa Ahmed Yousef, Tanta University
Infra-bone 결함 치료에서 Nigella Sativa 오일 추출물 및 이종이식 뼈 이식: 결합된 임상 및 조직학적 연구
이 연구의 목적은 침습성 치주염 환자의 골내 결손 치료에서 이종이식과 이종이식 단독을 혼합한 Nigella Sativa 오일 추출물의 효과를 임상적 및 방사선학적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
10명의 환자에서 CAL ≥ 5인 국소 공격성 치주염이 있는 피험자의 20개 부위가 본 연구에 포함될 것입니다.
부위는 이종이식과 혼합된 나이젤라 사티바 오일 추출물 또는 이종이식 단독으로 외과적으로 치료할 무작위로 할당됩니다.
베이스라인에서, 수술 후 3, 6에 다음 임상 매개변수(PD, CAL, BOP)와 베이스라인 및 6개월 x-레이에서 CBCT가 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gharbiya
-
Tanta, Gharbiya, 이집트, 31511
- Doaa Ahmed yousef bayoumi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
전신적으로 건강한 환자를 선별
- 지난 6개월 동안 치주 조직 건강 또는 치유를 방해할 수 있는 약물을 투여받지 않은 환자.
- 환자는 양호한 구강 위생을 유지할 수 있는 능력을 입증해야 합니다.
제외 기준:
• 흡연자 및 임산부.
- 의학적으로 손상된 환자 및 치주 수술을 배제하는 전신 상태.
- 리콜 방문에서 입증된 바와 같이 구강 위생 조치를 준수하지 않는 피험자.
- 치료할 부위의 수복물 또는 우식증 또는 중요하지 않은 치아
- 치료할 부위의 수복물 또는 우식증 또는 중요하지 않은 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 테스트 그룹
Nigella Sativa 오일 추출물과 이종 이식편을 혼합하여 외과적으로 치료한 10개의 골하 결손
|
절차/수술: 열린 플랩 조직 제거 나이젤라 사티바 오일 추출물이 있거나 없는 이종 뼈 이식편을 사용하여 질병이 있는 치주 조직 및 괴사 백악질 제거를 위한 개방 플랩
다른 이름들:
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|
플라시보_COMPARATOR: 대조군
이종 이식만으로 외과적으로 치료된 10개의 골하 결손
|
절차/수술: 열린 플랩 조직 제거 나이젤라 사티바 오일 추출물이 있거나 없는 이종 뼈 이식편을 사용하여 질병이 있는 치주 조직 및 괴사 백악질 제거를 위한 개방 플랩
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 중 출혈
기간: 6 개월
|
프로빙 시 출혈은 치료할 부위에서 기준선, 3개월 및 6개월에 기록됩니다.
|
6 개월
|
|
임상 애착 수준
기간: 6 개월
|
임상적 애착 수준은 치료할 부위에서 기준선, 3개월 및 6개월에 기록됩니다.
|
6 개월
|
|
프로빙 포켓 깊이
기간: 6 개월
|
주머니 깊이 조사 주머니 깊이 조사는 치료할 부위에서 기준선, 3개월 및 6개월에 기록됩니다.
|
6 개월
|
|
콘 빔 x 레이 측정 뼈 채우기
기간: 6 개월
|
뼈 채우기는 기준선에서 기록되고 치료할 부위에서 6개월 동안 기록됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: doaa bayoumi, PHD, Tanta University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1 (기타 식별자: Mobile Health and Wellness Program)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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