Nigella Sativa olajkivonat és xenograft csontgraft az infra-csont defektusok kezelésében
2021. július 31. frissítette: Doaa Ahmed Yousef, Tanta University
Nigella Sativa olajkivonat és xenograft csontgraft az infra-csont defektusok kezelésében: kombinált klinikai és szövettani vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy klinikailag és radiográfiailag értékelje a Nigella Sativa olajkivonat xenografttal kevert hatását a xenografttal szemben önmagában a csonton belüli defektusok kezelésében agresszív parodontitisben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
10 betegnél húsz hely szerepel lokalizált agresszív parodontitisben szenvedő alanyokban, akiknek CAL ≥ 5 volt.
A helyek véletlenszerűen kerülnek kiosztásra, hogy sebészeti kezelést végezzenek Nigella Sativa olajkivonattal, xenografttal keverve vagy önmagában xenografttal.
A kiinduláskor, a műtét utáni 3., 6. pontban a következő klinikai paramétereket (PD, CAL, BOP) és a kiindulási CBCT-t és a 6 hónapos röntgenfelvételt rögzítik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gharbiya
-
Tanta, Gharbiya, Egyiptom, 31511
- Doaa Ahmed yousef bayoumi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
szisztémásan egészséges betegeket választottak ki
- olyan betegek, akik az elmúlt hat hónapban nem kaptak olyan gyógyszert, amely befolyásolhatja a parodontális szövetek egészségét vagy gyógyulását.
- A betegeknek bizonyítaniuk kell, hogy képesek fenntartani a jó szájhigiéniát
Kizárási kritériumok:
• Dohányzók és terhesek.
- Orvosilag veszélyeztetett betegek és szisztémás állapotok, amelyek kizárják a parodontális műtétet.
- Azok az alanyok, akik nem tartják be a szájhigiénés intézkedéseket, amint azt a visszahívási látogatások bizonyítják.
- Helyreállítás vagy fogszuvasodás a kezelendő helyen vagy nem létfontosságú fog
- Helyreállítás vagy fogszuvasodás a kezelendő helyen vagy nem létfontosságú fog
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: tesztcsoport
10 infracsontos defektus műtétileg kezelve Nigella Sativa olajkivonattal xenografttal keverve
|
Eljárás/műtét: nyitott lebeny-tisztítás Nyitott lebeny a beteg parodontális szövetek és a nekrotikus cement eltávolítására xenogén csontgraft segítségével Nigella Sativa olajkivonattal vagy anélkül
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ellenőrző csoport
10 infracsont defektus, amelyet csak xenografttal kezeltek műtéti úton
|
Eljárás/műtét: nyitott lebeny-tisztítás Nyitott lebeny a beteg parodontális szövetek és a nekrotikus cement eltávolítására xenogén csontgraft segítségével Nigella Sativa olajkivonattal vagy anélkül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérzés szondázáskor
Időkeret: 6 hónap
|
a szondázáskor jelentkező vérzést a kiinduláskor, 3 és 6 hónap elteltével rögzítik a kezelendő helyen
|
6 hónap
|
|
klinikai kötődési szint
Időkeret: 6 hónap
|
a klinikai kötődési szintet az alapvonalon, 3 és 6 hónap múlva rögzítik a kezelendő helyen
|
6 hónap
|
|
szondázó zsebmélység
Időkeret: 6 hónap
|
szondázási zsebmélység A szondázási zseb mélységét az alapvonalon, 3 és 6 hónap múlva rögzítik a kezelendő helyen
|
6 hónap
|
|
kúpsugár röntgen mérő csonttöltés
Időkeret: 6 hónap
|
csontfeltöltést rögzítenek a kiinduláskor, és 6 hónapig a kezelendő helyen
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: doaa bayoumi, PHD, Tanta University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. november 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .