Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nigella Sativa-olie-extract en xenograft-bottransplantaat bij de behandeling van infra-botdefecten

31 juli 2021 bijgewerkt door: Doaa Ahmed Yousef, Tanta University

Nigella Sativa-olie-extract en xenograft-bottransplantaat bij de behandeling van infra-botdefecten: een gecombineerd klinisch en histologisch onderzoek

Het doel van deze studie is het klinisch en radiografisch evalueren van het effect van Nigella Sativa-olie-extract gemengd met xenotransplantaat versus xenotransplantaat alleen bij de behandeling van intra-botdefecten bij patiënten met agressieve parodontitis.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

bij 10 patiënten zullen twintig locaties bij proefpersonen met gelokaliseerde agressieve parodontitis, met CAL ≥ 5, worden opgenomen in de huidige studie. Locaties worden willekeurig toegewezen om chirurgisch te worden behandeld met Nigella Sativa-olie-extract gemengd met xenotransplantaat of xenotransplantaat alleen. Bij baseline, 3, 6 na de operatie, worden de volgende klinische parameters (PD, CAL, BOP) en CBCT bij baseline en 6 maanden röntgenfoto's geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Gharbiya
      • Tanta, Gharbiya, Egypte, 31511
        • Doaa Ahmed yousef bayoumi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • systemisch gezonde patiënten werden geselecteerd

    • patiënten die de afgelopen zes maanden geen medicijnen hebben gekregen die de gezondheid of genezing van parodontaal weefsel kunnen verstoren.
    • Patiënten moeten aantonen dat ze in staat zijn om een ​​goede mondhygiëne te handhaven

Uitsluitingscriteria:

  • • Rokers en zwangere patiënten.

    • Medisch gecompromitteerde patiënten en systemische aandoeningen die parodontale chirurgie onmogelijk maken.
    • Proefpersonen die zich niet houden aan mondhygiënemaatregelen zoals blijkt uit terugroepbezoeken.
    • Restauratie of cariës op de te behandelen plaats of niet-vitale tand
    • Restauratie of cariës op de te behandelen plaats of niet-vitale tand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: test groep
10 botdefecten chirurgisch behandeld met Nigella Sativa-olie-extract Gemengd met xenotransplantaat
Procedure: parodontale regeneratieve chirurgie
Procedure/chirurgie: debridement met open flap Open flap voor het verwijderen van ziek parodontaal weefsel en necrotisch cement, met behulp van xenogeen bottransplantaat met of zonder Nigella Sativa-olie-extract
Andere namen:
  • parodontale chirurgie
PLACEBO_COMPARATOR: controlegroep
10 infrabony-defecten chirurgisch behandeld met alleen xenotransplantaat
Procedure: parodontale regeneratieve chirurgie
Procedure/chirurgie: debridement met open flap Open flap voor het verwijderen van ziek parodontaal weefsel en necrotisch cement, met behulp van xenogeen bottransplantaat met of zonder Nigella Sativa-olie-extract
Andere namen:
  • parodontale chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: 6 maanden
bloeding bij sondering zal worden geregistreerd bij aanvang, 3 en 6 maanden op de te behandelen plaats
6 maanden
klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 6 maanden
het klinische hechtingsniveau zal worden geregistreerd bij aanvang, 3 en 6 maanden op de te behandelen plaats
6 maanden
zakdiepte peilen
Tijdsspanne: 6 maanden
pocketdiepte sonderen pocketdiepte wordt geregistreerd bij aanvang, 3 en 6 maanden op de te behandelen plaats
6 maanden
kegelbundel x ray die botvulling meet
Tijdsspanne: 6 maanden
botvulling zal bij aanvang worden geregistreerd en 6 maanden op de te behandelen plaats
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: doaa bayoumi, PHD, Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gelokaliseerde agressieve parodontitis

Klinische onderzoeken op parodontale regeneratieve chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren