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Extrato de óleo de Nigella Sativa e enxerto ósseo de xenoenxerto no tratamento de defeitos infra-ósseos

31 de julho de 2021 atualizado por: Doaa Ahmed Yousef, Tanta University

Extrato de óleo de Nigella Sativa e enxerto ósseo de xenoenxerto no tratamento de defeitos infra-ósseos: um estudo clínico e histológico combinado

O objetivo deste estudo será avaliar, clínica e radiograficamente, o efeito do extrato de óleo de Nigella Sativa misturado com xenoenxerto versus xenoenxerto sozinho no tratamento de defeitos intra-ósseos em pacientes com periodontite agressiva.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

em 10 pacientes, vinte locais em indivíduos com periodontite agressiva localizada, com CAL ≥ 5 serão incluídos no presente estudo. Os locais serão alocados aleatoriamente para serem tratados cirurgicamente com extrato de óleo de Nigella Sativa misturado com xenoenxerto ou xenoenxerto sozinho. Na linha de base, 3, 6 após a cirurgia, os seguintes parâmetros clínicos (PD, CAL, BOP) e CBCT na linha de base e 6 meses de raio-x serão registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Gharbiya
      • Tanta, Gharbiya, Egito, 31511
        • Doaa Ahmed yousef bayoumi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes sistemicamente saudáveis ​​foram selecionados

    • pacientes que não receberam nenhuma medicação nos últimos seis meses que possa interferir na saúde ou cicatrização do tecido periodontal.
    • Os pacientes devem demonstrar sua capacidade de manter uma boa higiene oral

Critério de exclusão:

  • • Fumantes e gestantes.

    • Pacientes clinicamente comprometidos e condições sistêmicas que impedem a cirurgia periodontal.
    • Indivíduos que não cumprem as medidas de higiene bucal evidenciadas nas consultas de retorno.
    • Restauração ou cárie no local a ser tratado ou dente não vital
    • Restauração ou cárie no local a ser tratado ou dente não vital

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo de teste
10 defeitos infraósseos tratados cirurgicamente com extrato de óleo de Nigella Sativa misturado com xenoenxerto
Procedimento: cirurgia regenerativa periodontal
Procedimento/Cirurgia: desbridamento de retalho aberto Retalho aberto para remoção de tecidos periodontais doentes e cemento necrótico, usando enxerto ósseo xenógeno com ou sem extrato de óleo de Nigella Sativa
Outros nomes:
  • cirurgia periodontal
PLACEBO_COMPARATOR: grupo de controle
10 defeitos infraósseos tratados cirurgicamente apenas com xenoenxerto
Procedimento: cirurgia regenerativa periodontal
Procedimento/Cirurgia: desbridamento de retalho aberto Retalho aberto para remoção de tecidos periodontais doentes e cemento necrótico, usando enxerto ósseo xenógeno com ou sem extrato de óleo de Nigella Sativa
Outros nomes:
  • cirurgia periodontal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sangramento na sondagem
Prazo: 6 meses
o sangramento na sondagem será registrado na linha de base, 3 e 6 meses no local a ser tratado
6 meses
nível de apego clínico
Prazo: 6 meses
nível de inserção clínica será registrado na linha de base, 3 e 6 meses no local a ser tratado
6 meses
Profundidade do bolso de sondagem
Prazo: 6 meses
Profundidade da bolsa de sondagem Profundidade da bolsa de sondagem será registrada na linha de base, 3 e 6 meses no local a ser tratado
6 meses
feixe cônico medindo o preenchimento ósseo com raios x
Prazo: 6 meses
preenchimento ósseo será registrado na linha de base e 6 meses no local a ser tratado
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tanta University

Investigadores

  • Investigador principal: doaa bayoumi, PHD, Tanta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

25 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1 (Outro identificador: Mobile Health and Wellness Program)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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