Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nigella Sativa olieekstrakt og xenograft knogletransplantat til behandling af infra-knogledefekter

31. juli 2021 opdateret af: Doaa Ahmed Yousef, Tanta University

Nigella Sativa-olieekstrakt og xenograft-knogletransplantat til behandling af infra-knogledefekter: en kombineret klinisk og histologisk undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere, klinisk og radiografisk, effekten af ​​Nigella Sativa olieekstrakt blandet med xenograft versus xenograft alene i behandlingen af ​​intra-knogledefekter hos patienter med aggressiv parodontitis.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

hos 10 patienter vil tyve steder hos personer med lokaliseret aggressiv parodontitis med CAL ≥ 5 blive inkluderet i denne undersøgelse. Steder vil blive tildelt tilfældigt til kirurgisk behandling med Nigella Sativa olieekstrakt blandet med xenograft eller xenograft alene. Ved baseline, 3, 6 efter operationen, vil følgende kliniske parametre (PD, CAL, BOP) og CBCT ved baseline og 6 måneders røntgen blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Gharbiya
      • Tanta, Gharbiya, Egypten, 31511
        • Doaa Ahmed yousef bayoumi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • systemisk raske patienter blev udvalgt

    • patienter, der ikke havde modtaget medicin i de foregående seks måneder, som kan forstyrre parodontalvævets sundhed eller heling.
    • Patienter skal demonstrere deres evne til at opretholde god mundhygiejne

Ekskluderingskriterier:

  • • Rygere og gravide patienter.

    • Medicinsk kompromitterede patienter og systemiske tilstande, der udelukker parodontal kirurgi.
    • Forsøgspersoner, der ikke overholder mundhygiejneforanstaltninger, som det fremgår af tilbagekaldelsesbesøg.
    • Restaurering eller caries på det sted, der skal behandles eller ikke-vital tand
    • Restaurering eller caries på det sted, der skal behandles eller ikke-vital tand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: testgruppe
10 infrabenedefekter behandlet kirurgisk med Nigella Sativa olieekstrakt blandet med xenograft
Procedure: periodontal regenerativ kirurgi
Procedure/kirurgi: åben klap debridering Åben klap til fjernelse af syge parodontale væv og nekrotisk cement, ved hjælp af xenogent knogletransplantat med eller uden Nigella Sativa olieekstrakt
Andre navne:
  • parodontal kirurgi
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolgruppe
10 infrabenedefekter behandlet kirurgisk med xenograft alene
Procedure: periodontal regenerativ kirurgi
Procedure/kirurgi: åben klap debridering Åben klap til fjernelse af syge parodontale væv og nekrotisk cement, ved hjælp af xenogent knogletransplantat med eller uden Nigella Sativa olieekstrakt
Andre navne:
  • parodontal kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blødning ved sondering
Tidsramme: 6 måneder
blødning ved sondering vil blive registreret ved baseline, 3 og 6 måneder på det sted, der skal behandles
6 måneder
klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 6 måneder
klinisk tilknytningsniveau vil blive registreret ved baseline, 3 og 6 måneder på det sted, der skal behandles
6 måneder
sondere lommedybde
Tidsramme: 6 måneder
sonderingslommedybde sonderingslommedybden vil blive registreret ved baseline, 3 og 6 måneder på det sted, der skal behandles
6 måneder
keglestråle røntgenmåling af knoglefyldning
Tidsramme: 6 måneder
knoglefyldning vil blive registreret ved baseline og 6 måneder på det sted, der skal behandles
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: doaa bayoumi, PHD, Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

25. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 (Anden identifikator: Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokaliseret Aggressiv Parodontitis

Kliniske forsøg med periodontal regenerativ kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner