Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nigella Sativa oljeekstrakt og Xenograft beintransplantasjon for behandling av infrabenede defekter

31. juli 2021 oppdatert av: Doaa Ahmed Yousef, Tanta University

Nigella Sativa-oljeekstrakt og Xenograft-bentransplantat ved behandling av infrabenedefekter: en kombinert klinisk og histologisk studie

Målet med denne studien vil være å evaluere, klinisk og radiografisk, effekten av Nigella Sativa oljeekstrakt blandet med xenograft versus xenograft alene i behandlingen av intra-benede defekter hos pasienter med aggressiv periodontitt.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

hos 10 pasienter vil tjue steder hos personer med lokalisert aggressiv periodontitt, med CAL ≥ 5, inkluderes i denne studien. Steder vil bli tildelt tilfeldig for kirurgisk behandling med Nigella Sativa oljeekstrakt blandet med xenograft eller xenograft alene. Ved baseline, 3, 6 etter operasjonen, vil følgende kliniske parametere (PD, CAL, BOP) og CBCT ved baseline og 6 måneders røntgen bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Gharbiya
      • Tanta, Gharbiya, Egypt, 31511
        • Doaa Ahmed yousef bayoumi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • systemisk friske pasienter ble valgt

    • pasienter som ikke hadde fått noen medisiner de siste seks månedene som kan forstyrre periodontalvevshelse eller helbredelse.
    • Pasienter bør demonstrere sin evne til å opprettholde god munnhygiene

Ekskluderingskriterier:

  • • Røykere og gravide pasienter.

    • Medisinsk kompromitterte pasienter og systemiske tilstander som utelukker periodontal kirurgi.
    • Forsøkspersoner som ikke overholder munnhygienetiltak som dokumentert i tilbakekallingsbesøk.
    • Restaurering eller karies på stedet som skal behandles eller ikke-vital tann
    • Restaurering eller karies på stedet som skal behandles eller ikke-vital tann

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: testgruppe
10 infrabenede defekter behandlet kirurgisk med Nigella Sativa oljeekstrakt blandet med xenograft
Fremgangsmåte: periodontal regenerativ kirurgi
Prosedyre/kirurgi: debridering av åpen klaff Åpen klaff for fjerning av sykt periodontalt vev og nekrotisk sement, ved bruk av xenogent beintransplantat med eller uten Nigella Sativa oljeekstrakt
Andre navn:
  • periodontal kirurgi
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollgruppe
10 infrabenedefekter behandlet kirurgisk med xenograft alene
Fremgangsmåte: periodontal regenerativ kirurgi
Prosedyre/kirurgi: debridering av åpen klaff Åpen klaff for fjerning av sykt periodontalt vev og nekrotisk sement, ved bruk av xenogent beintransplantat med eller uten Nigella Sativa oljeekstrakt
Andre navn:
  • periodontal kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blødning ved sondering
Tidsramme: 6 måneder
blødning ved sondering vil bli registrert ved baseline, 3 og 6 måneder på stedet som skal behandles
6 måneder
klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 6 måneder
klinisk tilknytningsnivå vil bli registrert ved baseline, 3 og 6 måneder på stedet som skal behandles
6 måneder
sondering av lommedybde
Tidsramme: 6 måneder
sonderingslommedybde sonderingslommedybden vil bli registrert ved baseline, 3 og 6 måneder på stedet som skal behandles
6 måneder
kjeglestråle røntgenmåling av beinfylling
Tidsramme: 6 måneder
beinfylling vil bli registrert ved baseline, og 6 måneder på stedet som skal behandles
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: doaa bayoumi, PHD, Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lokalisert aggressiv periodontitt

Kliniske studier på periodontal regenerativ kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere