Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekstrakt z oleju Nigella Sativa i przeszczep ksenoprzeszczepu kości w leczeniu defektów podkostnych

31 lipca 2021 zaktualizowane przez: Doaa Ahmed Yousef, Tanta University

Ekstrakt z oleju z Nigella Sativa i ksenoprzeszczep kości w leczeniu ubytków podkostnych: połączone badanie kliniczne i histologiczne

Celem tego badania będzie ocena kliniczna i radiograficzna wpływu ekstraktu oleju Nigella Sativa zmieszanego z heteroprzeszczepem w porównaniu z samym heteroprzeszczepem w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych u pacjentów z agresywnym zapaleniem przyzębia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

u 10 pacjentów, dwadzieścia miejsc u pacjentów z zlokalizowanym agresywnym zapaleniem przyzębia, z CAL ≥ 5 zostanie włączonych do niniejszego badania. Miejsca zostaną przydzielone losowo do leczenia chirurgicznego ekstraktem olejku Nigella Sativa Zmieszanym z heteroprzeszczepem lub samym heteroprzeszczepem. Na początku, 3, 6 po operacji, zostaną zarejestrowane następujące parametry kliniczne (PD, CAL, BOP) i CBCT na początku i 6 miesięcy po prześwietleniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Gharbiya
      • Tanta, Gharbiya, Egipt, 31511
        • Doaa Ahmed yousef bayoumi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wyselekcjonowano pacjentów zdrowych ogólnoustrojowo

    • pacjenci, którzy przez ostatnie sześć miesięcy nie otrzymywali żadnych leków, które mogłyby wpływać na zdrowie lub gojenie tkanek przyzębia.
    • Pacjenci powinni wykazać się umiejętnością utrzymania prawidłowej higieny jamy ustnej

Kryteria wyłączenia:

  • • Palacze i pacjentki w ciąży.

    • Pacjenci z problemami zdrowotnymi i stany ogólnoustrojowe wykluczające chirurgię periodontologiczną.
    • Pacjenci, którzy nie przestrzegają środków higieny jamy ustnej, co wykazano podczas wizyt przypominających.
    • Odbudowa lub próchnica w leczonym miejscu lub martwy ząb
    • Odbudowa lub próchnica w leczonym miejscu lub martwy ząb

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa testowa
10 ubytków kości śródkostnej leczonych chirurgicznie ekstraktem olejku Nigella Sativa Zmieszany z heteroprzeszczepem
Procedura: chirurgia regeneracyjna przyzębia
Procedura/zabieg chirurgiczny: oczyszczenie otwartego płata Otwarty płat do usunięcia chorych tkanek przyzębia i cementu martwiczego przy użyciu ksenogenicznego przeszczepu kości z ekstraktem olejku Nigella Sativa lub bez
Inne nazwy:
  • chirurgia periodontologiczna
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
10 ubytków podkostnych leczonych chirurgicznie samym heteroprzeszczepem
Procedura: chirurgia regeneracyjna przyzębia
Procedura/zabieg chirurgiczny: oczyszczenie otwartego płata Otwarty płat do usunięcia chorych tkanek przyzębia i cementu martwiczego przy użyciu ksenogenicznego przeszczepu kości z ekstraktem olejku Nigella Sativa lub bez
Inne nazwy:
  • chirurgia periodontologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
krwawienie podczas sondowania będzie rejestrowane na początku badania, po 3 i 6 miesiącach w miejscu, które ma być leczone
6 miesięcy
kliniczny poziom przywiązania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
kliniczny poziom przyczepu zostanie odnotowany na początku badania, po 3 i 6 miesiącach w miejscu, które ma być leczone
6 miesięcy
sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
sondowanie głębokości kieszonek głębokość kieszonek sondujących zostanie zarejestrowana na początku badania, po 3 i 6 miesiącach w miejscu, które ma być leczone
6 miesięcy
wiązka stożkowa x ray pomiar wypełnienia kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wypełnienie kości będzie rejestrowane na początku badania i po 6 miesiącach w miejscu, które ma być leczone
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Główny śledczy: doaa bayoumi, PHD, Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1 (Inny identyfikator: Mobile Health and Wellness Program)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zlokalizowane agresywne zapalenie przyzębia

Badania kliniczne na chirurgia regeneracyjna przyzębia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj