危重患者神经肌肉电刺激期间股四头肌缩短的超声测量 (DETECT)
2024年7月10日 更新者：Groupe Hospitalier du Havre
神经肌肉电刺激期间股四头肌厚度早期超声测量诊断 ICU 获得性无力的诊断准确性：一项观察性研究 (DETECT)
ICU-Aw 在重症患者中非常普遍 (50%)。 它的诊断通常被延迟，因为它需要患者的觉醒和协作以提供准确的测量。
本研究旨在调查神经肌肉电刺激期间股四头肌缩短的早期超声测量的准确性，以诊断危重患者未来的 ICU-Aw。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montivilliers、法国、76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在 ICU 部门收治并机械通气至少 24 小时且无禁忌症的重症患者提供 NMES。
描述
纳入标准：
- 机械通气至少 24 小时
排除标准：
- 停止维持生命治疗的决定
- 怀孕
- 伴有致残性肌肉无力的退行性神经病理学
- 起搏器
- 无法沟通
- 患者家属描述的慢性自主性丧失
- 监护
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ICU-Aw诊断
大体时间：拔管后24小时内
|
用医学研究委员会评分衡量（评分为 0（最低）至 60（最高）；评分 < 48 表示 ICU 获得性虚弱）
|
拔管后24小时内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸肌力量
大体时间：拔管前30分钟（自主呼吸试验时）
|
最大吸气压力和最大呼气压力
|
拔管前30分钟（自主呼吸试验时）
|
|
咳嗽能力
大体时间：拔管前30分钟（自主呼吸试验时）
|
咳嗽峰值流量
|
拔管前30分钟（自主呼吸试验时）
|
|
拔管失败/成功
大体时间：拔管后48小时内
|
再插管或死亡
|
拔管后48小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yann Combret, PhD, PT、Groupe Hospitalier Du Havre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月16日
初级完成 (实际的)
2023年10月16日
研究完成 (实际的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月22日
首次发布 (实际的)
2021年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月10日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
本文报告的结果背后的个体参与者数据，经过去识别化处理后（文本、表格、图形和附录）。
IPD 共享时间框架
从发表后开始，到文章发表后 60 个月结束。
IPD 共享访问标准
用于个体参与者数据荟萃分析。
提案应发送至 yann.combret@gmail.com。
为了获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.