Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwiękowy pomiar skracania mięśnia czworogłowego uda podczas elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej u pacjentów w stanie krytycznym (DETECT)

10 lipca 2024 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier du Havre

Dokładność diagnostyczna wczesnego ultrasonograficznego pomiaru grubości mięśnia czworogłowego uda podczas elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej w diagnostyce osłabienia nabytego na OIT: badanie obserwacyjne (DETECT)

ICU-Aw jest bardzo rozpowszechniony (50%) wśród pacjentów w stanie krytycznym. Jego rozpoznanie jest zwykle opóźnione, ponieważ wymaga przebudzenia i współpracy pacjentów w celu uzyskania dokładnego pomiaru.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie dokładności wczesnego ultrasonograficznego pomiaru skracania mięśnia czworogłowego uda podczas elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej w celu zdiagnozowania przyszłego OIOM-Aw u krytycznie chorych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montivilliers, Francja, 76290
        • Groupe Hospitalier du Havre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chorzy przyjmowani na oddział OIT i wentylowani mechanicznie przez co najmniej 24 godziny bez przeciwwskazań do zastosowania NMES.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wentylacja mechaniczna przez co najmniej 24 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Decyzja o wstrzymaniu leczenia podtrzymującego życie
  • Ciąża
  • Zwyrodnieniowa patologia neurologiczna z upośledzającym osłabieniem mięśni
  • Rozrusznik serca
  • Niemożność komunikowania się
  • Przewlekła utrata autonomii opisana przez rodzinę pacjenta
  • Opieka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnoza OIOM-Aw
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po ekstubacji
Mierzone za pomocą wyniku Medical Research Council (ocena od 0 (minimum) do 60 (maksimum); z wynikiem < 48 oznacza osłabienie nabyte na OIT)
W ciągu 24 godzin po ekstubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut przed ekstubacją (podczas próby oddychania spontanicznego)
Maksymalne ciśnienie wdechowe i maksymalne ciśnienie wydechowe
W ciągu 30 minut przed ekstubacją (podczas próby oddychania spontanicznego)
Zdolność do kaszlu
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut przed ekstubacją (podczas próby oddychania spontanicznego)
Szczytowy przepływ kaszlu
W ciągu 30 minut przed ekstubacją (podczas próby oddychania spontanicznego)
Niepowodzenie/sukces ekstubacji
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po ekstubacji
Reintubacja lub śmierć
W ciągu 48 godzin po ekstubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe Hospitalier du Havre

Śledczy

  • Główny śledczy: Yann Combret, PhD, PT, Groupe Hospitalier du Havre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A01690-39

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, rysunki i dodatki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się po publikacji i kończy 60 miesięcy po publikacji artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Do metaanalizy danych poszczególnych uczestników. Propozycje należy kierować na adres yann.combret@gmail.com. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osłabienie nabyte na OIT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj