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Misurazione ad ultrasuoni dell'accorciamento del quadricipite durante la stimolazione elettrica neuromuscolare in pazienti critici (DETECT)

10 luglio 2024 aggiornato da: Groupe Hospitalier du Havre

Accuratezza diagnostica della misurazione ecografica precoce dello spessore del quadricipite durante la stimolazione elettrica neuromuscolare per la diagnosi di debolezza acquisita in terapia intensiva: uno studio osservazionale (DETECT)

ICU-Aw è altamente prevalente (50%) tra i pazienti critici. La sua diagnosi è solitamente ritardata in quanto richiede il risveglio e la collaborazione dei pazienti per fornire misurazioni accurate.

Questo studio mira a indagare l'accuratezza di una misurazione ecografica precoce dell'accorciamento del quadricipite durante la stimolazione elettrica neuromuscolare per diagnosticare il futuro ICU-Aw in pazienti critici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montivilliers, Francia, 76290
        • Groupe Hospitalier Du Havre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in condizioni critiche ricoverati in reparto di terapia intensiva e ventilati meccanicamente per almeno 24 ore senza controindicazioni per fornire NMES.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ventilazione meccanica per almeno 24 ore

Criteri di esclusione:

  • Decisione di sospendere il trattamento di sostentamento vitale
  • Gravidanza
  • Patologia neurologica degenerativa con debolezza muscolare invalidante
  • Stimolatore cardiaco
  • Incapacità di comunicare
  • Perdita cronica di autonomia descritta dalla famiglia del paziente
  • Tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi ICU-Aw
Lasso di tempo: Nelle 24 ore successive all'estubazione
Misurato con il punteggio del Medical Research Council (punteggio da 0 (minimo) a 60 (massimo); con un punteggio <48 che indica debolezza acquisita in terapia intensiva)
Nelle 24 ore successive all'estubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Nei 30 minuti prima dell'estubazione (durante la prova di respirazione spontanea)
Pressione inspiratoria massima e pressione espiratoria massima
Nei 30 minuti prima dell'estubazione (durante la prova di respirazione spontanea)
Capacità di tosse
Lasso di tempo: Nei 30 minuti prima dell'estubazione (durante la prova di respirazione spontanea)
Picco di flusso della tosse
Nei 30 minuti prima dell'estubazione (durante la prova di respirazione spontanea)
Fallimento/successo dell'estubazione
Lasso di tempo: Entro 48 ore dall'estubazione
Reintubazione o morte
Entro 48 ore dall'estubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Groupe Hospitalier du Havre

Investigatori

  • Investigatore principale: Yann Combret, PhD, PT, Groupe Hospitalier Du Havre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

16 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-A01690-39

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, dopo la deidentificazione (testo, tabelle, figure e appendici).

Periodo di condivisione IPD

A partire dalla pubblicazione e fino a 60 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Per la meta-analisi dei dati dei singoli partecipanti. Le proposte devono essere indirizzate a yann.combret@gmail.com. Per ottenere l’accesso, i richiedenti dei dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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