- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04722445
Misurazione ad ultrasuoni dell'accorciamento del quadricipite durante la stimolazione elettrica neuromuscolare in pazienti critici (DETECT)
Accuratezza diagnostica della misurazione ecografica precoce dello spessore del quadricipite durante la stimolazione elettrica neuromuscolare per la diagnosi di debolezza acquisita in terapia intensiva: uno studio osservazionale (DETECT)
ICU-Aw è altamente prevalente (50%) tra i pazienti critici. La sua diagnosi è solitamente ritardata in quanto richiede il risveglio e la collaborazione dei pazienti per fornire misurazioni accurate.
Questo studio mira a indagare l'accuratezza di una misurazione ecografica precoce dell'accorciamento del quadricipite durante la stimolazione elettrica neuromuscolare per diagnosticare il futuro ICU-Aw in pazienti critici.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yann Combret, PhD, PT
- Numero di telefono: +33786952577
- Email: yann.combret@ch-havre.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Montivilliers, Francia, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ventilazione meccanica per almeno 24 ore
Criteri di esclusione:
- Decisione di sospendere il trattamento di sostentamento vitale
- Gravidanza
- Patologia neurologica degenerativa con debolezza muscolare invalidante
- Stimolatore cardiaco
- Incapacità di comunicare
- Perdita cronica di autonomia descritta dalla famiglia del paziente
- Tutela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Diagnosi ICU-Aw
Lasso di tempo: Nelle 24 ore successive all'estubazione
|
Misurato con il punteggio del Medical Research Council (punteggio da 0 (minimo) a 60 (massimo); con un punteggio <48 che indica debolezza acquisita in terapia intensiva)
|
Nelle 24 ore successive all'estubazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Nei 30 minuti prima dell'estubazione (durante la prova di respirazione spontanea)
|
Pressione inspiratoria massima e pressione espiratoria massima
|
Nei 30 minuti prima dell'estubazione (durante la prova di respirazione spontanea)
|
Capacità di tosse
Lasso di tempo: Nei 30 minuti prima dell'estubazione (durante la prova di respirazione spontanea)
|
Picco di flusso della tosse
|
Nei 30 minuti prima dell'estubazione (durante la prova di respirazione spontanea)
|
Fallimento/successo dell'estubazione
Lasso di tempo: Entro 48 ore dall'estubazione
|
Reintubazione o morte
|
Entro 48 ore dall'estubazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yann Combret, PhD, PT, Groupe Hospitalier Du Havre
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-A01690-39
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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