Echografiemeting van quadricepsverkorting tijdens neuromusculaire elektrische stimulatie bij ernstig zieke patiënten (DETECT)
10 juli 2024 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier du Havre
Diagnostische nauwkeurigheid van vroege echografiemeting van quadricepsdikte tijdens neuromusculaire elektrische stimulatie voor de diagnose van op de IC verworven zwakte: een observatieonderzoek (DETECT)
ICU-Aw komt veel voor (50%) bij ernstig zieke patiënten. De diagnose wordt meestal vertraagd omdat het ontwaken van de patiënt en medewerking vereist is om nauwkeurige metingen te kunnen doen.
Deze studie heeft tot doel de nauwkeurigheid te onderzoeken van een vroege ultrasone meting van quadricepsverkorting tijdens neuromusculaire elektrische stimulatie om toekomstige ICU-Aw te diagnosticeren bij ernstig zieke patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montivilliers, Frankrijk, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kritiek zieke patiënten opgenomen op de IC-afdeling en minimaal 24 uur mechanisch beademd zonder contra-indicaties om NMES te geven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mechanische ventilatie gedurende minimaal 24 uur
Uitsluitingscriteria:
- Beslissing om levensverlengende behandeling achterwege te laten
- Zwangerschap
- Degeneratieve neurologische pathologie met invaliderende spierzwakte
- Pacemaker
- Onvermogen om te communiceren
- Chronisch verlies van autonomie beschreven door de familie van de patiënt
- Voogdij
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ICU-Aw-diagnose
Tijdsspanne: In de 24 uur na extubatie
|
Gemeten met de Medical Research Council-score (score 0 (minimum) tot 60 (maximum); met een score < 48 betekent ICU-verworven zwakte)
|
In de 24 uur na extubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsspieren kracht
Tijdsspanne: In de 30 minuten vóór extubatie (tijdens spontane ademhalingsproef)
|
Maximale inademingsdruk en maximale uitademingsdruk
|
In de 30 minuten vóór extubatie (tijdens spontane ademhalingsproef)
|
|
Hoest capaciteit
Tijdsspanne: In de 30 minuten vóór extubatie (tijdens spontane ademhalingsproef)
|
Piek hoeststroom
|
In de 30 minuten vóór extubatie (tijdens spontane ademhalingsproef)
|
|
Extubatie falen/succes
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na extubatie
|
Reïntubatie of overlijden
|
Binnen 48 uur na extubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yann Combret, PhD, PT, Groupe Hospitalier Du Havre
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A01690-39
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de resultaten die in dit artikel worden gerapporteerd, na de-identificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend na publicatie en eindigend 60 maanden na publicatie van het artikel.
IPD-toegangscriteria voor delen
Voor meta-analyse van gegevens van individuele deelnemers.
Voorstellen moeten worden gericht aan yann.combret@gmail.com.
Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .