Ultraljudsmätning av Quadriceps-förkortning under neuromuskulär elektrisk stimulering hos kritiskt sjuka patienter (DETECT)
10 juli 2024 uppdaterad av: Groupe Hospitalier du Havre
Diagnostisk noggrannhet av tidig ultraljudsmätning av Quadriceps-tjocklek under neuromuskulär elektrisk stimulering för diagnos av ICU-förvärvad svaghet: en observationsstudie (DETECT)
ICU-Aw är mycket utbredd (50 %) bland kritiskt sjuka patienter. Dess diagnos är vanligtvis försenad eftersom det kräver patienternas uppvaknande och samarbete för att ge korrekt mätning.
Denna studie syftar till att undersöka noggrannheten i en tidig ultraljudsmätning av quadricepsförkortning under neuromuskulär elektrisk stimulering för att diagnostisera framtida ICU-Aw hos kritiskt sjuka patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montivilliers, Frankrike, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kritiskt sjuka patienter inlagda på ICU-avdelning och mekaniskt ventilerade i minst 24 timmar utan kontraindikationer för att ge NMES.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mekanisk ventilation i minst 24 timmar
Exklusions kriterier:
- Beslut att avstå från livsuppehållande behandling
- Graviditet
- Degenerativ neurologisk patologi med invalidiserande muskelsvaghet
- Pace Maker
- Oförmåga att kommunicera
- Kronisk förlust av autonomi som beskrivs av patientens familj
- Förmynderskap
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ICU-Aw diagnos
Tidsram: Inom 24 timmar efter extubation
|
Mätt med Medical Research Council-poängen (betyg från 0 (minst) till 60 (maximalt); med en poäng < 48 vilket betyder ICU-förvärvad svaghet)
|
Inom 24 timmar efter extubation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsmusklernas styrka
Tidsram: Under 30 minuter före extubation (under spontan andningsförsök)
|
Maximalt inandningstryck och maximalt utandningstryck
|
Under 30 minuter före extubation (under spontan andningsförsök)
|
|
Hostkapacitet
Tidsram: Under 30 minuter före extubation (under spontan andningsförsök)
|
Högsta hostaflöde
|
Under 30 minuter före extubation (under spontan andningsförsök)
|
|
Extubationsfel/framgång
Tidsram: Inom 48 timmar efter extubering
|
Retubation eller död
|
Inom 48 timmar efter extubering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yann Combret, PhD, PT, Groupe Hospitalier Du Havre
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
16 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2021
Första postat (Faktisk)
25 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-A01690-39
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som redovisas i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor).
Tidsram för IPD-delning
Börjar efter publicering och slutar 60 månader efter artikelpublicering.
Kriterier för IPD Sharing Access
För enskild deltagares datametaanalys.
Förslag ska riktas till yann.combret@gmail.com.
För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .