Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsmåling af Quadriceps-forkortning under neuromuskulær elektrisk stimulering hos kritisk syge patienter (DETECT)

26. januar 2024 opdateret af: Groupe Hospitalier du Havre

Diagnostisk nøjagtighed af tidlig ultralydsmåling af Quadriceps-tykkelse under neuromuskulær elektrisk stimulering til diagnosticering af ICU-erhvervet svaghed: en observationsundersøgelse (DETECT)

ICU-Aw er meget udbredt (50%) blandt kritisk syge patienter. Dets diagnose er normalt forsinket, da det kræver patienters opvågning og samarbejde for at give nøjagtige målinger.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge nøjagtigheden af ​​en tidlig ultralydsmåling af quadriceps-forkortelse under neuromuskulær elektrisk stimulering for at diagnosticere fremtidig ICU-Aw hos kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montivilliers, Frankrig, 76290
        • Groupe Hospitalier Du Havre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter indlagt på intensivafdeling og mekanisk ventileret i mindst 24 timer uden kontraindikationer for at give NMES.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mekanisk ventilation i mindst 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Beslutning om at tilbageholde livsopretholdende behandling
  • Graviditet
  • Degenerativ neurologisk patologi med invaliderende muskelsvaghed
  • Pace Maker
  • Manglende evne til at kommunikere
  • Kronisk tab af autonomi beskrevet af patientens familie
  • Værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU-Aw diagnose
Tidsramme: I 24 timer efter ekstubation
Målt med Medical Research Council-score (scoret 0 (minimum) til 60 (maksimum); med en score < 48, hvilket betyder ICU-erhvervet svaghed)
I 24 timer efter ekstubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratoriske muskler styrke
Tidsramme: I de 30 minutter før ekstubation (under forsøg med spontan vejrtrækning)
Maksimalt indåndingstryk og maksimalt udåndingstryk
I de 30 minutter før ekstubation (under forsøg med spontan vejrtrækning)
Hostekapacitet
Tidsramme: I de 30 minutter før ekstubation (under forsøg med spontan vejrtrækning)
Højeste hosteflow
I de 30 minutter før ekstubation (under forsøg med spontan vejrtrækning)
Ekstubationsfejl/succes
Tidsramme: Inden for 48 timer efter ekstubering
Reintubation eller død
Inden for 48 timer efter ekstubering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier du Havre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yann Combret, PhD, PT, Groupe Hospitalier Du Havre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A01690-39

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ICU erhvervet svaghed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner