Ультразвуковое измерение укорочения четырехглавой мышцы во время нервно-мышечной электростимуляции у пациентов в критическом состоянии (DETECT)
10 июля 2024 г. обновлено: Groupe Hospitalier du Havre
Диагностическая точность раннего ультразвукового измерения толщины четырехглавой мышцы во время нервно-мышечной электростимуляции для диагностики слабости, приобретенной в отделении интенсивной терапии: обсервационное исследование (DETECT)
ICU-Aw широко распространен (50%) среди пациентов в критическом состоянии. Его диагностика обычно задерживается, поскольку для обеспечения точных измерений требуется пробуждение пациента и сотрудничество.
Это исследование направлено на изучение точности раннего ультразвукового измерения укорочения четырехглавой мышцы бедра во время нервно-мышечной электростимуляции для диагностики будущих ICU-Aw у пациентов в критическом состоянии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montivilliers, Франция, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные в критическом состоянии, госпитализированные в отделение реанимации и находящиеся на ИВЛ не менее 24 часов без противопоказаний к проведению НМЭС.
Описание
Критерии включения:
- Механическая вентиляция не менее 24 часов
Критерий исключения:
- Решение об отказе от поддерживающего жизнь лечения
- Беременность
- Дегенеративная неврологическая патология с инвалидизирующей мышечной слабостью
- Пейсмейкер
- Неспособность общаться
- Хроническая потеря автономии, описанная семьей пациента
- Опека
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ICU-Aw диагноз
Временное ограничение: В течение 24 часов после экстубации
|
Измеряется по шкале Совета медицинских исследований (от 0 (минимум) до 60 (максимум); оценка <48 означает слабость, приобретенную в отделении интенсивной терапии)
|
В течение 24 часов после экстубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: За 30 мин до экстубации (при пробе спонтанного дыхания)
|
Максимальное давление вдоха и максимальное давление выдоха
|
За 30 мин до экстубации (при пробе спонтанного дыхания)
|
|
Кашель емкость
Временное ограничение: За 30 мин до экстубации (при пробе спонтанного дыхания)
|
Пиковый поток от кашля
|
За 30 мин до экстубации (при пробе спонтанного дыхания)
|
|
Неудача/успех экстубации
Временное ограничение: В течение 48 часов после экстубации
|
Реинтубация или смерть
|
В течение 48 часов после экстубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yann Combret, PhD, PT, Groupe Hospitalier Du Havre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A01690-39
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).
Сроки обмена IPD
Начинается после публикации и заканчивается через 60 месяцев после публикации статьи.
Критерии совместного доступа к IPD
Для метаанализа данных отдельных участников.
Предложения следует направлять на адрес yann.combret@gmail.com.
Чтобы получить доступ, запрашивающим данные необходимо будет подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .