Medición por Ultrasonido del Acortamiento del Cuádriceps Durante la Estimulación Eléctrica Neuromuscular en Pacientes Críticamente Enfermos (DETECT)
10 de julio de 2024 actualizado por: Groupe Hospitalier du Havre
Precisión diagnóstica de la medición ecográfica temprana del grosor del cuádriceps durante la estimulación eléctrica neuromuscular para el diagnóstico de debilidad adquirida en la UCI: un estudio observacional (DETECT)
UCI-Aw es altamente prevalente (50%) entre pacientes críticamente enfermos. Su diagnóstico suele ser tardío ya que requiere el despertar y la colaboración de los pacientes para proporcionar una medición precisa.
Este estudio tiene como objetivo investigar la precisión de una medición de ultrasonido temprana del acortamiento del cuádriceps durante la estimulación eléctrica neuromuscular para diagnosticar futuras UCI-Aw en pacientes críticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montivilliers, Francia, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes críticos admitidos en el departamento de UCI y ventilados mecánicamente durante al menos 24 horas sin contraindicaciones para proporcionar NMES.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ventilación mecánica durante al menos 24 horas.
Criterio de exclusión:
- Decisión de suspender el tratamiento de soporte vital
- El embarazo
- Patología neurológica degenerativa con debilidad muscular incapacitante
- marcapasos
- Incapacidad para comunicarse
- Pérdida crónica de autonomía descrita por la familia del paciente
- Tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico UCI-Aw
Periodo de tiempo: En las 24 horas siguientes a la extubación
|
Medido con la puntuación del Medical Research Council (puntuación de 0 (mínimo) a 60 (máximo); con una puntuación < 48 significa debilidad adquirida en la UCI)
|
En las 24 horas siguientes a la extubación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: En los 30 minutos previos a la extubación (durante la prueba de respiración espontánea)
|
Presión inspiratoria máxima y presión espiratoria máxima
|
En los 30 minutos previos a la extubación (durante la prueba de respiración espontánea)
|
|
Capacidad de tos
Periodo de tiempo: En los 30 minutos previos a la extubación (durante la prueba de respiración espontánea)
|
Flujo máximo de tos
|
En los 30 minutos previos a la extubación (durante la prueba de respiración espontánea)
|
|
Fracaso/éxito de la extubación
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la extubación
|
Reintubación o muerte
|
Dentro de las 48 horas posteriores a la extubación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yann Combret, PhD, PT, Groupe Hospitalier Du Havre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
16 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A01690-39
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando después de la publicación y terminando 60 meses después de la publicación del artículo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Para metanálisis de datos de participantes individuales.
Las propuestas deben dirigirse a yann.combret@gmail.com.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .