- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04722445
Medição Ultrassonográfica do Encurtamento do Quadríceps Durante a Eletroestimulação Neuromuscular em Pacientes Críticos (DETECT)
Precisão diagnóstica da medição precoce por ultrassom da espessura do quadríceps durante a estimulação elétrica neuromuscular para o diagnóstico de fraqueza adquirida na UTI: um estudo observacional (DETECT)
UTI-Aw é altamente prevalente (50%) entre pacientes gravemente enfermos. Seu diagnóstico geralmente é tardio, pois requer o despertar e a colaboração do paciente para fornecer uma medida precisa.
Este estudo tem como objetivo investigar a precisão de uma medição ultra-sonográfica precoce do encurtamento do quadríceps durante a estimulação elétrica neuromuscular para diagnosticar futura UTI-Aw em pacientes gravemente enfermos.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yann Combret, PhD, PT
- Número de telefone: +33786952577
- E-mail: yann.combret@ch-havre.fr
Locais de estudo
-
-
-
Montivilliers, França, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ventilação mecânica por pelo menos 24 horas
Critério de exclusão:
- Decisão de suspender o tratamento de suporte à vida
- Gravidez
- Patologia neurológica degenerativa com fraqueza muscular incapacitante
- Pace Maker
- Incapacidade de se comunicar
- Perda crônica de autonomia descrita pela família do paciente
- Tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diagnóstico UTI-Aw
Prazo: Nas 24 horas após a extubação
|
Medido com a pontuação do Medical Research Council (pontuado de 0 (mínimo) a 60 (máximo); com uma pontuação < 48 significando fraqueza adquirida na UTI)
|
Nas 24 horas após a extubação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Força dos músculos respiratórios
Prazo: Nos 30 minutos antes da extubação (durante o teste de respiração espontânea)
|
Pressão Inspiratória Máxima e Pressão Expiratória Máxima
|
Nos 30 minutos antes da extubação (durante o teste de respiração espontânea)
|
Capacidade de tosse
Prazo: Nos 30 minutos antes da extubação (durante o teste de respiração espontânea)
|
Pico de fluxo de tosse
|
Nos 30 minutos antes da extubação (durante o teste de respiração espontânea)
|
Falha/sucesso na extubação
Prazo: Dentro de 48 horas após a extubação
|
Reintubação ou morte
|
Dentro de 48 horas após a extubação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yann Combret, PhD, PT, Groupe Hospitalier Du Havre
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A01690-39
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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