Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A négyfejű izom rövidülésének ultrahang mérése a neuromuszkuláris elektromos stimuláció során kritikus állapotú betegeknél (DETECT)

2024. január 26. frissítette: Groupe Hospitalier du Havre

A négyfejű izom vastagságának korai ultrahangos mérésének diagnosztikai pontossága neuromuszkuláris elektromos stimuláció során az intenzív osztályon szerzett gyengeség diagnosztizálására: Megfigyelési vizsgálat (DETECT)

Az ICU-Aw nagyon elterjedt (50%) a kritikus állapotú betegek körében. A diagnózis általában késik, mivel a betegek felébresztése és együttműködése szükséges a pontos méréshez.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a neuromuszkuláris elektromos stimuláció során a négyfejű izom rövidülésének korai ultrahangos mérésének pontosságát a jövőbeli ICU-Aw diagnosztizálása érdekében kritikus állapotú betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Montivilliers, Franciaország, 76290
        • Groupe Hospitalier Du Havre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kritikus állapotú betegek az intenzív osztályon, és legalább 24 órán keresztül gépi lélegeztetést kaptak ellenjavallatok nélkül, hogy NMES-t biztosítsanak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gépi szellőztetés legalább 24 órán keresztül

Kizárási kritériumok:

  • Döntés az életfenntartó kezelés visszatartásáról
  • Terhesség
  • Degeneratív neurológiai patológia rokkant izomgyengeséggel
  • Pace Maker
  • Képtelenség kommunikálni
  • A páciens családja által leírt autonómia krónikus elvesztése
  • Gondnokság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ICU-Aw diagnózis
Időkeret: Az extubálást követő 24 órában
Az Orvosi Kutatási Tanács pontszámával mérve (0-tól (minimum) 60-ig (maximum); 48-nál kisebb pontszámmal, ami intenzív osztályon szerzett gyengeséget jelent)
Az extubálást követő 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A légzőizmok ereje
Időkeret: Az extubálás előtti 30 percben (spontán légzési próba alatt)
Maximális belégzési nyomás és maximális kilégzési nyomás
Az extubálás előtti 30 percben (spontán légzési próba alatt)
Köhögési kapacitás
Időkeret: Az extubálás előtti 30 percben (spontán légzési próba alatt)
Csúcsköhögés-áramlás
Az extubálás előtti 30 percben (spontán légzési próba alatt)
Extubálási hiba/siker
Időkeret: Extubálás után 48 órán belül
Reintubáció vagy halál
Extubálás után 48 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Groupe Hospitalier du Havre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yann Combret, PhD, PT, Groupe Hospitalier Du Havre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-A01690-39

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ICU szerzett gyengeség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel