Mesure échographique du raccourcissement du quadriceps pendant la stimulation électrique neuromusculaire chez les patients gravement malades (DETECT)
10 juillet 2024 mis à jour par: Groupe Hospitalier du Havre
Précision diagnostique de la mesure précoce par ultrasons de l'épaisseur du quadriceps pendant la stimulation électrique neuromusculaire pour le diagnostic de la faiblesse acquise en USI : une étude observationnelle (DETECT)
L'USI-Aw est très répandue (50 %) chez les patients gravement malades. Son diagnostic est généralement retardé car il nécessite l'éveil et la collaboration des patients pour fournir une mesure précise.
Cette étude vise à étudier la précision d'une mesure échographique précoce du raccourcissement du quadriceps lors d'une stimulation électrique neuromusculaire pour diagnostiquer une future ICU-Aw chez des patients gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montivilliers, France, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients gravement malades admis en service de soins intensifs et ventilés mécaniquement pendant au moins 24 heures sans contre-indications à fournir une NMES.
La description
Critère d'intégration:
- Ventilation mécanique pendant au moins 24 heures
Critère d'exclusion:
- Décision de suspendre le traitement de maintien de la vie
- Grossesse
- Pathologie neurologique dégénérative avec faiblesse musculaire invalidante
- Stimulateur de rythme
- Incapacité à communiquer
- Perte d'autonomie chronique décrite par la famille du patient
- Tutelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic ICU-Aw
Délai: Dans les 24 heures suivant l'extubation
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Mesuré avec le score du Medical Research Council (noté de 0 (minimum) à 60 (maximum); avec un score < 48 signifiant une faiblesse acquise en USI)
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Dans les 24 heures suivant l'extubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force des muscles respiratoires
Délai: Dans les 30 minutes précédant l'extubation (pendant l'essai de respiration spontanée)
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Pression inspiratoire maximale et pression expiratoire maximale
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Dans les 30 minutes précédant l'extubation (pendant l'essai de respiration spontanée)
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Capacité de toux
Délai: Dans les 30 minutes précédant l'extubation (pendant l'essai de respiration spontanée)
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Débit maximal de toux
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Dans les 30 minutes précédant l'extubation (pendant l'essai de respiration spontanée)
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Échec/réussite de l'extubation
Délai: Dans les 48 heures suivant l'extubation
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Réintubation ou décès
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Dans les 48 heures suivant l'extubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yann Combret, PhD, PT, Groupe Hospitalier Du Havre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
16 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2021
Première publication (Réel)
25 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A01690-39
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après désidentification (texte, tableaux, figures et annexes).
Délai de partage IPD
Commençant après la publication et se terminant 60 mois après la publication de l'article.
Critères d'accès au partage IPD
Pour la méta-analyse des données des participants individuels.
Les propositions doivent être adressées à yann.combret@gmail.com.
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d’accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .