Nelipäisen reisilihaksen lyhenemisen ultraäänimittaus neuromuskulaarisen sähköstimulaation aikana kriittisesti sairailla potilailla (DETECT)
keskiviikko 10. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Groupe Hospitalier du Havre
Varhaisen nelipäisen lihasten paksuuden ultraäänimittauksen diagnostinen tarkkuus neuromuskulaarisen sähköstimulaation aikana teho-osastolla hankitun heikkouden diagnosoimiseksi: havainnointitutkimus (DETECT)
ICU-Aw on erittäin yleinen (50 %) kriittisesti sairaiden potilaiden keskuudessa. Sen diagnoosi viivästyy yleensä, koska se vaatii potilaiden heräämistä ja yhteistyötä tarkan mittauksen aikaansaamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia neuromuskulaarisen sähköstimulaation aikana suoritetun nelipäisen lyhenemisen ultraäänimittauksen tarkkuutta tulevan ICU-Aw:n diagnosoimiseksi kriittisesti sairailla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montivilliers, Ranska, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaat potilaat otetaan teho-osastolle, ja niitä on ventiloitu koneellisesti vähintään 24 tuntia ilman vasta-aiheita NMES:n tarjoamiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mekaaninen ilmanvaihto vähintään 24 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Päätös keskeyttää elämää ylläpitävä hoito
- Raskaus
- Degeneratiivinen neurologinen patologia, johon liittyy vammauttavaa lihasheikkoutta
- Pace Maker
- Kyvyttömyys kommunikoida
- Potilaan perheen kuvaama krooninen autonomian menetys
- Huoltajuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU-Aw-diagnoosi
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa ekstubaatiosta
|
Mitattu Medical Research Councilin pistemäärällä (pistemäärä 0 (minimi) 60 (maksimi); pistemäärä < 48 tarkoittaa teho-osastolla hankittua heikkoutta)
|
24 tunnin kuluessa ekstubaatiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen ekstubaatiota (spontaanien hengityskokeen aikana)
|
Maksimi sisäänhengityspaine ja suurin uloshengityspaine
|
30 minuuttia ennen ekstubaatiota (spontaanien hengityskokeen aikana)
|
|
Yskäkapasiteetti
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen ekstubaatiota (spontaanien hengityskokeen aikana)
|
Huippuyskävirtaus
|
30 minuuttia ennen ekstubaatiota (spontaanien hengityskokeen aikana)
|
|
Ekstubaatio epäonnistui/onnistui
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
Retubaatio tai kuolema
|
48 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yann Combret, PhD, PT, Groupe Hospitalier Du Havre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A01690-39
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
Alkaen julkaisun jälkeen ja päättyy 60 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Yksittäisten osallistujien tietojen meta-analyysi.
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen yann.combret@gmail.com.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .