- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04722445
Ultrazvukové měření zkrácení kvadricepsu během neuromuskulární elektrické stimulace u kriticky nemocných pacientů (DETECT)
26. ledna 2024 aktualizováno: Groupe Hospitalier du Havre
Diagnostická přesnost časného ultrazvukového měření tloušťky kvadricepsu během neuromuskulární elektrické stimulace pro diagnostiku slabosti získané na JIP: observační studie (DETECT)
JIP-Aw je vysoce převládající (50 %) mezi kriticky nemocnými pacienty. Jeho diagnóza je obvykle opožděná, protože vyžaduje probuzení a spolupráci pacientů, aby bylo zajištěno přesné měření.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat přesnost časného ultrazvukového měření zkrácení kvadricepsu během neuromuskulární elektrické stimulace pro diagnostiku budoucí JIP-Aw u kriticky nemocných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yann Combret, PhD, PT
- Telefonní číslo: +33786952577
- E-mail: yann.combret@ch-havre.fr
Studijní místa
-
-
-
Montivilliers, Francie, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kriticky nemocní pacienti přijatí na oddělení JIP a mechanicky ventilovaní po dobu nejméně 24 hodin bez kontraindikace k poskytnutí NMES.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mechanická ventilace po dobu minimálně 24 hodin
Kritéria vyloučení:
- Rozhodnutí odmítnout život udržující léčbu
- Těhotenství
- Degenerativní neurologická patologie s invalidizující svalovou slabostí
- Pace Maker
- Neschopnost komunikovat
- Chronická ztráta autonomie popsaná rodinou pacienta
- Poručnictví
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
ICU-Aw diagnóza
Časové okno: Během 24 hodin po extubaci
|
Měřeno podle skóre Medical Research Council (skóre 0 (minimum) až 60 (maximum); se skóre < 48 znamená slabost získanou na JIP)
|
Během 24 hodin po extubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 30 minut před extubací (během zkoušky spontánního dýchání)
|
Maximální nádechový tlak a maximální výdechový tlak
|
30 minut před extubací (během zkoušky spontánního dýchání)
|
Kapacita kašle
Časové okno: 30 minut před extubací (během zkoušky spontánního dýchání)
|
Špičkový průtok při kašli
|
30 minut před extubací (během zkoušky spontánního dýchání)
|
Neúspěch/úspěch extubace
Časové okno: Do 48 hodin po extubaci
|
Reintubace nebo smrt
|
Do 48 hodin po extubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yann Combret, PhD, PT, Groupe Hospitalier Du Havre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
16. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-A01690-39
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Získaná slabost na JIP
-
University of AthensNeznámýKritická nemoc polyneuromyopatie (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Řecko
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoHodnota virtuální pitvy pro kontrolu kvality na ICUNěmecko
-
PD Dr. Bertram SchellerGoethe University; Dr. Franz Köhler Chemie GmbH (study medication and labeling)NeznámýPodezření na delirium po elektivní nebo nouzové operaci srdce | CAM-ICU diagnostikované deliriumNěmecko
-
University Hospital, Clermont-FerrandNáborHypermetabolismus na JIP | Ztráta svalové hmoty | Funkční postižení po JIP | ICU Získaný hypogonadismus | Léčba testosteronovým gelem na JIPFrancie
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončenoDelirium | Akutní poškození ledvin | Akutní selhání ledvin | Pooperační delirium | Icu DeliriumSpojené státy