Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové měření zkrácení kvadricepsu během neuromuskulární elektrické stimulace u kriticky nemocných pacientů (DETECT)

10. července 2024 aktualizováno: Groupe Hospitalier du Havre

Diagnostická přesnost časného ultrazvukového měření tloušťky kvadricepsu během neuromuskulární elektrické stimulace pro diagnostiku slabosti získané na JIP: observační studie (DETECT)

JIP-Aw je vysoce převládající (50 %) mezi kriticky nemocnými pacienty. Jeho diagnóza je obvykle opožděná, protože vyžaduje probuzení a spolupráci pacientů, aby bylo zajištěno přesné měření.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat přesnost časného ultrazvukového měření zkrácení kvadricepsu během neuromuskulární elektrické stimulace pro diagnostiku budoucí JIP-Aw u kriticky nemocných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montivilliers, Francie, 76290
        • Groupe Hospitalier Du Havre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti přijatí na oddělení JIP a mechanicky ventilovaní po dobu nejméně 24 hodin bez kontraindikace k poskytnutí NMES.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mechanická ventilace po dobu minimálně 24 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Rozhodnutí odmítnout život udržující léčbu
  • Těhotenství
  • Degenerativní neurologická patologie s invalidizující svalovou slabostí
  • Pace Maker
  • Neschopnost komunikovat
  • Chronická ztráta autonomie popsaná rodinou pacienta
  • Poručnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ICU-Aw diagnóza
Časové okno: Během 24 hodin po extubaci
Měřeno podle skóre Medical Research Council (skóre 0 (minimum) až 60 (maximum); se skóre < 48 znamená slabost získanou na JIP)
Během 24 hodin po extubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 30 minut před extubací (během zkoušky spontánního dýchání)
Maximální nádechový tlak a maximální výdechový tlak
30 minut před extubací (během zkoušky spontánního dýchání)
Kapacita kašle
Časové okno: 30 minut před extubací (během zkoušky spontánního dýchání)
Špičkový průtok při kašli
30 minut před extubací (během zkoušky spontánního dýchání)
Neúspěch/úspěch extubace
Časové okno: Do 48 hodin po extubaci
Reintubace nebo smrt
Do 48 hodin po extubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Hospitalier du Havre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yann Combret, PhD, PT, Groupe Hospitalier Du Havre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

16. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A01690-39

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Začíná po zveřejnění a končí 60 měsíců po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pro metaanalýzu dat jednotlivých účastníků. Návrhy zasílejte na adresu yann.combret@gmail.com. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Získaná slabost na JIP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit