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Ultraschallmessung der Quadrizepsverkürzung während der neuromuskulären Elektrostimulation bei kritisch kranken Patienten (DETECT)

10. Juli 2024 aktualisiert von: Groupe Hospitalier du Havre

Diagnostische Genauigkeit der frühen Ultraschallmessung der Quadrizepsdicke während der neuromuskulären elektrischen Stimulation zur Diagnose einer auf der Intensivstation erworbenen Schwäche: eine Beobachtungsstudie (DETECT)

ICU-Aw ist bei kritisch kranken Patienten weit verbreitet (50 %). Die Diagnose wird normalerweise verzögert, da sie das Erwachen und die Zusammenarbeit der Patienten erfordert, um eine genaue Messung zu ermöglichen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Genauigkeit einer frühen Ultraschallmessung der Quadrizepsverkürzung während der neuromuskulären elektrischen Stimulation zu untersuchen, um zukünftige ICU-Aw bei kritisch kranken Patienten zu diagnostizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montivilliers, Frankreich, 76290
        • Groupe Hospitalier Du Havre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwerkranke Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen und für mindestens 24 Stunden ohne Gegenanzeigen mechanisch beatmet werden, um NMES bereitzustellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mechanische Beatmung für mindestens 24 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • Entscheidung, eine lebenserhaltende Behandlung abzulehnen
  • Schwangerschaft
  • Degenerative neurologische Pathologie mit behindernder Muskelschwäche
  • Schrittmacher
  • Unfähigkeit zu kommunizieren
  • Von der Familie des Patienten beschriebener chronischer Autonomieverlust
  • Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ICU-Aw-Diagnose
Zeitfenster: In den 24 Stunden nach der Extubation
Gemessen mit dem Medical Research Council-Score (Score 0 (Minimum) bis 60 (Maximum); wobei ein Score < 48 eine auf der Intensivstation erworbene Schwäche bedeutet)
In den 24 Stunden nach der Extubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: In den 30 Minuten vor der Extubation (während des Spontanatemversuchs)
Maximaler Inspirationsdruck und maximaler Exspirationsdruck
In den 30 Minuten vor der Extubation (während des Spontanatemversuchs)
Hustenkapazität
Zeitfenster: In den 30 Minuten vor der Extubation (während des Spontanatemversuchs)
Peak-Cough-Flow
In den 30 Minuten vor der Extubation (während des Spontanatemversuchs)
Extubation fehlgeschlagen/erfolgreich
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach Extubation
Reintubation oder Tod
Innerhalb von 48 Stunden nach Extubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Groupe Hospitalier du Havre

Ermittler

  • Hauptermittler: Yann Combret, PhD, PT, Groupe Hospitalier Du Havre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-A01690-39

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten einzelner Teilnehmer, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnt nach Veröffentlichung und endet 60 Monate nach Veröffentlichung des Artikels.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Für die Metaanalyse einzelner Teilnehmerdaten. Vorschläge sollten an yann.combret@gmail.com gerichtet werden. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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