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重症患者における神経筋電気刺激中の大腿四頭筋短縮の超音波測定 (DETECT)

2024年1月26日 更新者：Groupe Hospitalier du Havre

ICU後天性筋力低下の診断のための神経筋電気刺激中の大腿四頭筋の厚さの早期超音波測定の診断精度：観察研究（DETECT）

ICU-Aw は、重症患者の間で非常に一般的 (50%) です。 正確な測定を行うには患者の覚醒と協力が必要なため、通常は診断が遅れます。

この研究は、重症患者の将来のICU-Awを診断するために、神経筋電気刺激中の大腿四頭筋短縮の早期超音波測定の精度を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Montivilliers、フランス、76290
        • Groupe Hospitalier Du Havre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-ICU部門に入院し、NMESを提供するための反対指示なしで少なくとも24時間人工呼吸器を使用している重症患者。

説明

包含基準:

  • 少なくとも 24 時間の機械換気

除外基準:

  • 延命治療の中止決定
  • 妊娠
  • 筋力低下を伴う退行性神経病理学
  • ペースメーカー
  • コミュニケーションが取れない
  • 患者の家族が説明する自律性の慢性的な喪失
  • 後見

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU-Aw診断
時間枠：抜管後 24 時間以内
Medical Research Council スコアで測定 (スコア 0 (最小) から 60 (最大); スコア < 48 は ICU 獲得の弱さを意味する)
抜管後 24 時間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸筋力
時間枠：抜管30分前（自発呼吸試行中）
最大吸気圧と最大呼気圧
抜管30分前（自発呼吸試行中）
咳嗽容量
時間枠：抜管30分前（自発呼吸試行中）
咳のピークフロー
抜管30分前（自発呼吸試行中）
抜管の失敗/成功
時間枠：抜管後48時間以内
再挿管または死亡
抜管後48時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Groupe Hospitalier du Havre

捜査官

  • 主任研究者：Yann Combret, PhD, PT、Groupe Hospitalier Du Havre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月16日

一次修了 (実際)

2023年10月16日

研究の完了 (実際)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月22日

最初の投稿 (実際)

2021年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月26日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-A01690-39

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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