Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydmåling av Quadriceps Shortening under nevromuskulær elektrisk stimulering hos kritisk syke pasienter (DETECT)

10. juli 2024 oppdatert av: Groupe Hospitalier du Havre

Diagnostisk nøyaktighet av tidlig ultralydmåling av Quadriceps-tykkelse under nevromuskulær elektrisk stimulering for diagnose av ICU-ervervet svakhet: en observasjonsstudie (DETECT)

ICU-Aw er svært utbredt (50 %) blant kritisk syke pasienter. Diagnosen er vanligvis forsinket da den krever pasientens oppvåkning og samarbeid for å gi nøyaktige målinger.

Denne studien tar sikte på å undersøke nøyaktigheten av en tidlig ultralydmåling av quadriceps-forkortelse under nevromuskulær elektrisk stimulering for å diagnostisere fremtidig ICU-Aw hos kritisk syke pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montivilliers, Frankrike, 76290
        • Groupe Hospitalier Du Havre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdeling og mekanisk ventilert i minst 24 timer uten kontraindikasjoner for å gi NMES.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mekanisk ventilasjon i minst 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Beslutning om å holde tilbake livsopprettholdende behandling
  • Svangerskap
  • Degenerativ nevrologisk patologi med invalidiserende muskelsvakhet
  • Pace Maker
  • Manglende evne til å kommunisere
  • Kronisk tap av autonomi beskrevet av pasientens familie
  • Formynderskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU-Aw diagnose
Tidsramme: I løpet av 24 timer etter ekstubering
Målt med Medical Research Council-score (skåre 0 (minimum) til 60 (maksimum); med en score < 48 som betyr ICU-ervervet svakhet)
I løpet av 24 timer etter ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratoriske muskler styrke
Tidsramme: I løpet av 30 minutter før ekstubering (under spontan pusteprøve)
Maksimalt inspirasjonstrykk og maksimalt ekspirasjonstrykk
I løpet av 30 minutter før ekstubering (under spontan pusteprøve)
Hostekapasitet
Tidsramme: I løpet av 30 minutter før ekstubering (under spontan pusteprøve)
Topp hostestrøm
I løpet av 30 minutter før ekstubering (under spontan pusteprøve)
Ekstubasjonsfeil/suksess
Tidsramme: Innen 48 timer etter ekstubering
Reintubasjon eller død
Innen 48 timer etter ekstubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Groupe Hospitalier du Havre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yann Combret, PhD, PT, Groupe Hospitalier Du Havre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

16. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-A01690-39

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).

IPD-delingstidsramme

Begynner etter publisering og slutter 60 måneder etter publisering av artikkelen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

For individuell deltakerdatametaanalyse. Forslag sendes til yann.combret@gmail.com. For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere