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중증 환자의 신경근 전기 자극 중 단축된 대퇴사두근의 초음파 측정 (DETECT)

2024년 7월 10일 업데이트: Groupe Hospitalier du Havre

중환자실 후천성 쇠약진단을 위한 신경근 전기자극 시 대퇴사두근 두께 조기초음파 측정의 진단적 정확도 : 관찰연구(DETECT)

ICU-Aw는 중환자들 사이에서 매우 널리 퍼져 있습니다(50%). 정확한 측정을 위해 환자의 각성과 협력이 필요하기 때문에 진단이 지연되는 경우가 많습니다.

이 연구는 중환자의 미래 ICU-Aw를 진단하기 위해 신경근 전기 자극 동안 짧아지는 대퇴사두근의 조기 초음파 측정의 정확성을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montivilliers, 프랑스, 76290
        • Groupe Hospitalier du Havre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ICU 부서에 입원하고 NMES를 제공하기 위해 역지침 없이 최소 24시간 동안 기계 환기를 받은 중환자.

설명

포함 기준:

  • 최소 24시간 동안 기계적 환기

제외 기준:

  • 연명의료 중단 결정
  • 임신
  • 근력 약화를 동반한 퇴행성 신경 병리학
  • 페이스 메이커
  • 의사소통 불가
  • 환자의 가족이 기술한 만성적 자율성 상실
  • 후견

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU-Aw 진단
기간: 발관 후 24시간 동안
Medical Research Council 점수로 측정(0(최소) ~ 60(최대); 점수 < 48은 ICU 획득 약점을 의미)
발관 후 24시간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡근 근력
기간: 발관 30분 전(자발 호흡 시험 중)
최대 흡기압 및 최대 호기압
발관 30분 전(자발 호흡 시험 중)
기침 용량
기간: 발관 30분 전(자발 호흡 시험 중)
최고 기침 흐름
발관 30분 전(자발 호흡 시험 중)
발관 실패/성공
기간: 발관 후 48시간 이내
재삽관 또는 사망
발관 후 48시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yann Combret, PhD, PT, Groupe Hospitalier du Havre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 16일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 16일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

비식별화 후 이 기사에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).

IPD 공유 기간

출판 후 시작하여 논문 출판 후 60개월 동안 종료됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

개별 참가자 데이터 메타 분석을 위한 것입니다. 제안서는 yann.combret@gmail.com으로 전달되어야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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