手术室中的噪音：质量改进计划

对于噪声测量和视觉反馈，将使用 SoundEar III 设备。 SoundEar 是医学文献中研究最多和支持最多的 AV 设备制造商，可以选择录制和提供视觉反馈，专门设计用于“提高对噪音的认识”。 该设备连续测量环境声音，还能够提供指示实际声级的视觉反馈，并已在临床环境中广泛研究使用。

该设备的技术规格如下：频率范围为 20Hz 至 16kHz，测量范围为 45dB(A)（类似于鸟叫声）至 115dB(A)（在现场摇滚音乐场所可以遇到的声级） . 系统提供 3 类光反馈：绿灯（可接受的噪声水平）、橙光（噪声水平接近极限）和红光（噪声水平已超过极限）。

L&D 手术室将配备一个声音测量反馈装置，安装在从手术台脚端可见的墙上。 噪声记录可24小时连续进行，每周下载、存储、分析。 记录的声级数据可以在时间戳期间与相应的操作进行时间匹配。

该研究将分为4个阶段。

最初，将为所​​有可能包括的主要住院外科医生 9 收集经过基线验证的 Weinstein 噪声敏感度问卷 (WNS-6B)，用于主观噪声敏感度，因为噪声烦扰/干扰的可变性通常最好用个人主观噪声敏感度而不是真实噪声水平来解释。

在第 1 阶段，在 4-6 个月的时间内，我们将使用隐藏光学反馈功能的噪声计连续测量噪声分贝水平，并将其与 L&D OR 中所有计划和计划外的剖腹产配对。 手术团队成员不会被特别告知正在为研究收集数据，但在此阶段手术团队将可以看到 SoundEar 设备。 然后，我们将计划收集基于 Engelmann 等人改编的视觉模拟量表的简短量表问卷。对于来自主要住院外科医生、循环 RN 和患者的所有包含的研究案例，关于感知的噪音水平、压力水平和整体体验。 . 医疗团队成员将作为他们自己的嵌套对照，因此问卷将被去识别化并与为每个参与者生成的唯一研究 ID 号配对——请注意，第一页只会询问受访者的姓名和第二页的调查问卷将不包含识别信息，目的是在将调查问卷的唯一标识符转录到调查问卷后删除受访者的姓名。 这些案例将作为嵌套控制，每个提供者在统计分析期间提交响应作为他们自己的基线控制，并将能够链接到手术细节和患者图表，从响应者记录的交付日期和时间开始。 任何纸质问卷均不会收集可识别患者身份的信息。 详细信息：病例长度、手术室参加人数、失血量、术中并发症、NICU 参与、NICU 入院、产妇和新生儿住院时间、术后并发症、再入院和再手术将从患者的病历中获得方式。

每位同意参与研究的患者将完成一份问卷。 患者将被告知我们正在记录他们手术期间手术室中的噪音水平，并且我们正在研究手术室中的噪音水平对患者和医生的压力水平和手术结果的影响。

本申请中包含问卷示例。 主要 RN 还将记录病例类型（计划、计划外、紧急或紧急）、日期和病例开始和结束时间以供时间戳参考、L&D OR 中的工作人员人数和相关的儿科结果数据（APGAR、胎龄, NICU 入院）在他/她的调查部分。 这些案例将作为“控制”和基线噪声数据。

然后将计划为期两周的清除期，在此期间不会收集任何数据。 3dB(A) 的降噪差异是重要的降噪水平，因为它代表感知噪声水平降低 50%。 可以在第 1 阶段之后执行功率计算以计算所需的案例，以证明干预降噪方面的统计差异。 根据文献，平均分贝水平约为 60 dB，S.D. 10 dB，需要 87 个案例才能证明 80% 功率下的统计显着性。

在第 2 阶段，将在噪音计上激活视觉反馈功能。 提供者将了解该设备的引入，但不会接受正式的降噪教育或了解此阶段正在进行的研究。 根据系统供应商的建议和医学文献中先前研究的结果，≤60dB(A) 的阈值通常被认为是“可接受的”水平，≥65dB(A) 的阈值通常被认为是过度噪声水平。 然后可以在这3个范围内相应地激活光反馈（绿光≤60dB（A），橙光60-65dB（A），红光≥65dB（A））。 同样，我们将在第 2 阶段连续收集总体噪音数据，并将其与 L&D OR 中所有计划和计划外的剖腹产配对，并收集问卷数据以与干预前时期进行比较。

对于统计分析，外科医生和 RN 团队成员将以嵌套控制方式从干预前到干预后时间段进行比较，并根据他们先前获得的主观 WNS-6B 结果对“高反应者”和“低反应者”进行计划的子分析问卷。

在为第 2 阶段收集数据后，可以计划第 3 阶段和第 4 阶段的干预期以及中间的清除期。 这些阶段将在为期 2 周的正式降噪教育计划之后进行，结合视觉反馈功能，首先禁用，然后启用类似的连续噪音分贝水平和调查数据记录。 第 3 阶段和第 4 阶段的目的是比较简单引入设备的结果与噪声意识联合教育计划的结果。 噪音意识计划还将包括一个提示，即在术前暂停期间正在进行降噪工作。 应计划对第 1 阶段和第 2 阶段数据进行初始子分析，以评估单独使用视觉反馈设备改善噪声结果的功效（手稿 #1）。 还将在所有时间段内测量手术和儿科结果数据以进行评估。

如果干预在改善外科医生压力或患者结果方面取得成功，则可以考虑将 AV 反馈噪声计长期用于 L&D 手术室，并且可以计划在阴道分娩期间对分娩室 (LDR) 的有效性进行未来调查.