Rumore in sala operatoria: un programma di miglioramento della qualità

Per la misurazione del rumore e il feedback visivo, verrà utilizzato un dispositivo SoundEar III. Il SoundEar è il produttore di dispositivi AV più studiato e supportato nella letteratura medica, con possibilità di registrare e fornire feedback visivo, progettato specificamente per "creare consapevolezza sul rumore". Il dispositivo misura continuamente il suono ambientale ed è anche in grado di fornire un feedback visivo che indica il livello sonoro effettivo ed è stato ampiamente studiato per usi in ambito clinico.

Le specifiche tecniche del dispositivo sono le seguenti: range di frequenza da 20Hz a 16kHz e ambito di misurazione da 45dB(A) (simile ai richiami degli uccelli) a 115dB(A) (un livello sonoro che può essere riscontrato in un locale di musica rock dal vivo) . Il sistema fornisce un feedback ottico in 3 categorie: luce verde (livello di rumore accettabile), luce arancione (il livello di rumore è vicino al limite) e luce rossa (il livello di rumore ha superato il limite).

Le sale operatorie L&D saranno dotate di un dispositivo di feedback per la misurazione del suono montato sulla parete visibile dall'estremità dei piedi del tavolo operatorio. La registrazione del rumore può essere condotta ininterrottamente per 24 ore al giorno e scaricata, memorizzata e analizzata settimanalmente. I dati del livello sonoro registrati possono essere confrontati nel tempo con le operazioni corrispondenti durante i timestamp.

Lo studio si articolerà in 4 fasi.

Inizialmente, verrà raccolto un questionario sulla sensibilità al rumore di Weinstein (WNS-6B) validato al basale per la sensibilità al rumore soggettiva per tutti i chirurghi residenti primari potenzialmente inclusi9 poiché la variabilità nel fastidio/disturbo del rumore è spesso meglio spiegata dalla sensibilità al rumore soggettiva individuale rispetto al vero livello di rumore.

Nella fase 1, per un periodo di 4-6 mesi, misureremo continuamente il livello di decibel di rumore con il fonometro con la funzione di feedback ottico nascosta e lo abbineremo a tutti i cesarei programmati e non programmati nella sala operatoria L&D. Ai membri del team chirurgico non verrà comunicato specificamente che i dati vengono raccolti per uno studio, ma i dispositivi SoundEar saranno visibili al team chirurgico durante questa fase. Pianificheremo quindi di raccogliere questionari su scala breve su una scala analogica visiva adattata da Engelmann, et al. per tutti i casi di studio inclusi dal chirurgo residente primario, dall'infermiere infermieristico circolante e dal paziente per quanto riguarda il livello di rumore percepito, il livello di stress e l'esperienza complessiva. . I membri del team sanitario fungeranno da controlli nidificati e quindi i questionari saranno anonimizzati e abbinati a un numero ID di studio univoco generato per ciascun partecipante ---- si prega di notare che la prima pagina richiederà solo il nome del rispondente e il questionario sulla seconda pagina non conterrà informazioni identificative con l'intenzione di rimuovere il nome del rispondente dopo che il suo identificatore univoco è stato trascritto nel questionario. Questi casi fungeranno da controlli nidificati con ciascun fornitore che invia una risposta che funge da proprio controllo di base durante l'analisi statistica e potrà essere collegato ai dettagli operativi e alla cartella clinica del paziente dalla data e dall'ora annotate per la consegna dal rispondente. Nessuna informazione identificativa del paziente verrà raccolta su nessuno dei questionari cartacei. I dettagli su: durata del caso, numero di partecipanti in sala operatoria, perdita di sangue, complicanze intraoperatorie, coinvolgimento in terapia intensiva neonatale, ricovero in terapia intensiva neonatale, durata della degenza materna e neonatale, complicanze postoperatorie, riammissioni e reinterventi saranno ottenuti dalla cartella clinica del paziente in una prospettiva maniera.

Ogni paziente che acconsente a partecipare allo studio compilerà un questionario. Il paziente verrà informato che stiamo registrando i livelli di rumore in sala operatoria durante l'intervento chirurgico e che stiamo studiando l'impatto dei livelli di rumore in sala operatoria sui livelli di stress del paziente e del medico e sui risultati chirurgici.

Esempi di questionari sono inclusi in questa applicazione. L'RN primario registrerà anche il tipo di caso (programmato, non pianificato, urgente o emergente), la data e l'ora di inizio e fine del caso per il riferimento del timestamp, il numero di membri del personale nella sala operatoria di L&D e i dati relativi agli esiti pediatrici (APGAR, età gestazionale , ammissione in terapia intensiva neonatale) nella sua parte del sondaggio. Questi casi serviranno come "controlli" e dati di rumore di base.

Verrà quindi pianificato un periodo di washout di due settimane durante il quale non verranno raccolti dati. Una differenza nella riduzione del rumore di 3dB(A) è un importante livello di riduzione del livello di rumore in quanto rappresenta una riduzione del 50% nei livelli di rumore percepito. Un calcolo della potenza può essere eseguito dopo la fase 1 per calcolare i casi necessari per dimostrare una differenza statistica nella riduzione del rumore con l'intervento. Dalla letteratura, con un livello medio di decibel di circa 60 dB, e S.D. di 10 dB, sarebbero necessari 87 casi per dimostrare la significatività statistica all'80% di potenza.

Nella fase 2 verrà attivata la funzione di feedback visivo sui fonometri. I fornitori saranno a conoscenza dell'introduzione del dispositivo ma non riceveranno alcuna istruzione formale sulla riduzione del rumore o saranno a conoscenza del fatto che in questa fase è in corso uno studio. Una soglia di ≤60dB(A) è generalmente accettata come livello "accettabile" e ≥65dB(A) come livello di rumore eccessivo sulla base delle raccomandazioni dei fornitori del sistema e dei risultati di studi precedenti nella letteratura medica. Il feedback ottico può quindi essere attivato di conseguenza in questi 3 intervalli (luce verde ≤60dB(A), luce arancione da 60-65dB(A), luce rossa ≥65dB(A)). Allo stesso modo, raccoglieremo continuamente i dati sul rumore complessivo durante la fase 2 e li abbineremo a tutti i tagli cesarei programmati e non programmati nell'OR L&D con i dati del questionario raccolti per il confronto con il periodo pre-intervento.

Per l'analisi statistica, i chirurghi e i membri del team RN saranno confrontati in modo di controllo nidificato dai periodi di tempo preintervento a quelli postintervento con la sottoanalisi pianificata di "high-responder" e "low-responder" dai risultati del loro WNS-6B soggettivo precedentemente ottenuto questionari.

Dopo la raccolta dei dati per la fase 2, è possibile pianificare un periodo di intervento di fase 3 e 4 con periodi di washout intermedi. Queste fasi si svolgeranno dopo un programma di educazione formale di 2 settimane sulla riduzione del rumore, combinato con la funzione di feedback visivo prima disabilitata e poi abilitata con registrazione analoga del livello continuo di decibel di rumore e dati di rilevamento. Lo scopo delle fasi 3 e 4 sarà confrontare i risultati della semplice introduzione del dispositivo rispetto al programma educativo combinato sulla consapevolezza del rumore. Il programma di sensibilizzazione al rumore includerà anche un suggerimento che l'incorporazione degli sforzi di riduzione del rumore è in corso durante il time out preoperatorio. La sub-analisi iniziale dei dati di fase 1 e 2 dovrebbe essere pianificata per valutare l'efficacia del solo dispositivo di feedback visivo al miglioramento dei risultati del rumore (manoscritto n. 1). Verranno misurati anche i dati sugli esiti chirurgici e pediatrici durante tutti i periodi di tempo per la valutazione.

Se l'intervento riesce a migliorare lo stress del chirurgo o gli esiti del paziente, i fonometri di feedback AV possono essere presi in considerazione per l'adozione a lungo termine nelle sale operatorie di L&D e potrebbero essere pianificate future indagini sull'efficacia nella sala travaglio e parto (LDR) durante le nascite vaginali .