Lärm im OP: Ein Programm zur Qualitätsverbesserung

Zur Geräuschmessung und visuellen Rückmeldung wird ein SoundEar III-Gerät verwendet. SoundEar ist der am besten untersuchte und unterstützte Hersteller von AV-Geräten in der medizinischen Literatur, mit der Möglichkeit, visuelles Feedback aufzunehmen und bereitzustellen, das speziell entwickelt wurde, um "ein Bewusstsein für Lärm zu schaffen". Das Gerät misst kontinuierlich die Umgebungsgeräusche und kann auch ein visuelles Feedback geben, das den tatsächlichen Schallpegel anzeigt, und wurde ausgiebig für den Einsatz im klinischen Umfeld untersucht.

Die technischen Daten des Geräts lauten wie folgt: Frequenzbereich 20 Hz bis 16 kHz und Messbereich von 45 dB(A) (ähnlich Vogelstimmen) bis 115 dB(A) (ein Schallpegel, der bei Live-Rockmusik anzutreffen ist) . Das System bietet optisches Feedback in 3 Kategorien: grünes Licht (akzeptabler Geräuschpegel), orangefarbenes Licht (Geräuschpegel nahe der Grenze) und rotes Licht (Geräuschpegel hat die Grenze überschritten).

Die L&D-OPs werden mit einem Schallmess-Rückmeldegerät ausgestattet, das an der Wand montiert ist und vom Fußende des Operationstisches aus sichtbar ist. Die Geräuschaufzeichnung kann 24 Stunden am Tag kontinuierlich durchgeführt und wöchentlich heruntergeladen, gespeichert und analysiert werden. Die aufgezeichneten Schallpegeldaten können mit entsprechenden Operationen während Zeitstempeln zeitlich abgeglichen werden.

Die Studie wird in 4 Phasen unterteilt.

Zunächst wird ein validierter Weinstein Noise Sensitivity Questionnaire (WNS-6B) zur subjektiven Lärmempfindlichkeit für alle potenziell eingeschlossenen primär niedergelassenen Chirurgen erhoben9, da die Variabilität der Lärmbelästigung/-störung oft am besten durch die individuelle subjektive Lärmempfindlichkeit als durch den wahren Lärmpegel erklärt werden kann.

In Phase 1 werden wir über einen Zeitraum von 4-6 Monaten den Lärmpegel in Dezibel mit dem Lärmmesser kontinuierlich bei verdeckter optischer Feedback-Funktion messen und dies mit allen geplanten und außerplanmäßigen Kaiserschnitten im L&D-OP koppeln. Die Mitglieder des Operationsteams werden nicht ausdrücklich darüber informiert, dass Daten für eine Studie gesammelt werden, aber die SoundEar-Geräte sind während dieser Phase für das Operationsteam sichtbar. Wir werden dann planen, Kurzfragebögen auf einer visuellen Analogskala zu sammeln, die von Engelmann, et al. für alle eingeschlossenen Studienfälle des primär niedergelassenen Chirurgen, des zirkulierenden RN und des Patienten in Bezug auf wahrgenommenen Geräuschpegel, Stresspegel und Gesamterfahrung. . Die Mitglieder des Gesundheitsteams dienen als ihre eigenen verschachtelten Kontrollen, und daher werden die Fragebögen anonymisiert und mit einer eindeutigen Studien-ID-Nummer gekoppelt, die für jeden Teilnehmer generiert wird ---- Bitte beachten Sie, dass auf der ersten Seite nur nach dem Namen des Befragten gefragt wird und Der Fragebogen auf der zweiten Seite enthält keine identifizierenden Informationen mit der Absicht, den Namen des Befragten zu entfernen, nachdem seine eindeutige Kennung in den Fragebogen übertragen wurde. Diese Fälle dienen als verschachtelte Kontrollen, wobei jeder Anbieter eine Antwort übermittelt, die während der statistischen Analyse als seine eigene Basiskontrolle dient, und kann mit operativen Details und Patientenakten ab Datum und Uhrzeit, die der Befragte für die Lieferung notiert hat, verknüpft werden. Auf den Papierfragebögen werden keine identifizierenden Patientendaten erhoben. Einzelheiten zu: Falldauer, Anzahl der Teilnehmer im Operationssaal, Blutverlust, intraoperative Komplikationen, Beteiligung der neonatologischen Intensivstation, Aufnahme auf der neonatologischen Intensivstation, mütterliche und neonatale Aufenthaltsdauer, postoperative Komplikationen, Wiedereinweisungen und Reoperationen werden prospektiv aus der Patientenakte entnommen Benehmen.

Jeder Patient, der der Teilnahme an der Studie zustimmt, füllt einen Fragebogen aus. Der Patient wird darüber informiert, dass wir den Geräuschpegel im OP während seiner Operation aufzeichnen und dass wir die Auswirkungen des Geräuschpegels im OP auf das Stressniveau von Patient und Arzt und die chirurgischen Ergebnisse untersuchen.

Beispiele für die Fragebögen sind dieser Anwendung beigefügt. Die primäre Pflegekraft zeichnet auch den Falltyp (geplant, ungeplant, dringend oder dringend), das Datum und die Start- und Endzeit des Falls als Zeitstempelreferenz, die Anzahl der Mitarbeiter im L&D-OP und relevante pädiatrische Ergebnisdaten (APGAR, Gestationsalter) auf , NICU-Zulassung) in seinem/ihrem Teil der Umfrage. Diese Fälle dienen als "Kontrollen" und Grundrauschdaten.

Anschließend ist eine zweiwöchige Auswaschphase vorgesehen, in der keine Daten erhoben werden. Ein Unterschied in der Geräuschreduzierung von 3dB(A) ist ein wichtiger Geräuschpegelreduzierungspegel, da er eine 50%ige Reduzierung des wahrgenommenen Geräuschpegels darstellt. Nach Phase 1 kann eine Leistungsberechnung durchgeführt werden, um die erforderlichen Fälle zu berechnen, um einen statistischen Unterschied in der Geräuschreduzierung durch Intervention zu demonstrieren. Aus der Literatur mit einem durchschnittlichen Dezibelpegel von etwa 60 dB und S.D. von 10 dB wären 87 Fälle erforderlich, um eine statistische Signifikanz bei 80 % Leistung nachzuweisen.

In Phase 2 wird die visuelle Feedback-Funktion auf den Lärmmessern aktiviert. Die Anbieter werden über die Einführung des Geräts informiert, erhalten jedoch keine formelle Schulung zur Geräuschreduzierung oder wissen, dass in dieser Phase eine Studie durchgeführt wird. Ein Schwellenwert von ≤60 dB(A) wird allgemein als „akzeptabler“ Pegel und ≥65 dB(A) als übermäßiger Geräuschpegel akzeptiert, basierend auf den Empfehlungen des Systemanbieters und den Ergebnissen früherer Studien in der medizinischen Literatur. In diesen 3 Bereichen (grünes Licht ≤60dB(A), oranges Licht von 60-65dB(A), rotes Licht ≥65dB(A)) kann dann die optische Rückkopplung entsprechend aktiviert werden. In ähnlicher Weise werden wir während Phase 2 kontinuierlich Gesamtgeräuschdaten sammeln und diese mit allen geplanten und ungeplanten Kaiserschnitten im L&D-OP mit Fragebogendaten kombinieren, die zum Vergleich mit der Zeit vor der Intervention erhoben wurden.

Für die statistische Analyse werden Chirurgen und RN-Teammitglieder in verschachtelter Kontrollweise von den Zeiträumen vor der Intervention bis zur Zeit nach der Intervention mit geplanter Unteranalyse von „High-Respondern“ und „Low-Respondern“ aus den Ergebnissen ihrer zuvor erhaltenen subjektiven WNS-6B verglichen Fragebögen.

Nach der Datensammlung für Phase 2 kann eine Phase 3- und 4-Interventionsphase mit dazwischenliegenden Auswaschphasen geplant werden. Diese Phasen finden nach einem zweiwöchigen formellen Schulungsprogramm zur Lärmreduzierung statt, kombiniert mit der visuellen Feedback-Funktion, die zuerst deaktiviert und dann mit einer ähnlichen Aufzeichnung des kontinuierlichen Lärmpegels in Dezibel und von Umfragedaten aktiviert wird. Der Zweck von Phase 3 und 4 besteht darin, die Ergebnisse einer einfachen Einführung des Geräts mit einem kombinierten Schulungsprogramm zum Thema Lärmbewusstsein zu vergleichen. Das Lärmbewusstseinsprogramm wird auch eine Aufforderung enthalten, dass während der präoperativen Auszeit Maßnahmen zur Lärmminderung ergriffen werden. Eine anfängliche Unteranalyse der Phase-1- und -2-Daten sollte geplant werden, um die Wirksamkeit des visuellen Feedback-Geräts allein bei der Verbesserung der Lärmergebnisse zu bewerten (Manuskript Nr. 1). Die chirurgischen und pädiatrischen Ergebnisdaten werden auch während aller Zeiträume zur Bewertung gemessen.

Wenn die Intervention bei der Verbesserung der Belastung des Chirurgen oder der Patientenergebnisse erfolgreich ist, können die AV-Feedback-Geräuschmessgeräte für eine langfristige Einführung in die L&D-OPs in Betracht gezogen werden, und es könnten zukünftige Untersuchungen der Wirksamkeit im Arbeits- und Kreißsaal (LDR) während vaginaler Geburten geplant werden .