Шум в операционной: программа улучшения качества

Для измерения шума и визуальной обратной связи будет использоваться устройство SoundEar III. SoundEar является наиболее изученным и поддерживаемым производителем AV-устройств в медицинской литературе с возможностью записи и предоставления визуальной обратной связи, разработанной специально для «информирования о шуме». Устройство непрерывно измеряет окружающий звук, а также может обеспечивать визуальную обратную связь, указывающую фактический уровень звука, и было тщательно изучено для использования в клинических условиях.

Технические характеристики устройства следующие: диапазон частот от 20 Гц до 16 кГц и диапазон измерений от 45 дБ(А) (аналогично крику птиц) до 115 дБ(А) (уровень звука, который можно встретить на концертной площадке рок-музыки). . Система обеспечивает оптическую обратную связь в 3 категориях: зеленый свет (приемлемый уровень шума), оранжевый свет (уровень шума близок к пределу) и красный свет (уровень шума превысил предел).

Операционные L&D будут оснащены устройством обратной связи для измерения звука, установленным на стене, видимой с нижней части операционного стола. Запись шума может вестись непрерывно в течение 24 часов в сутки и загружаться, сохраняться и анализироваться еженедельно. Записанные данные об уровне звука могут быть согласованы по времени с соответствующими операциями во время меток времени.

Исследование будет разделено на 4 этапа.

Первоначально для всех потенциально включенных основных хирургов-резидентов будет собран базовый утвержденный вопросник Вайнштейна по чувствительности к шуму (WNS-6B) для субъективной чувствительности к шуму9, поскольку вариабельность раздражающего/нарушающего шума часто лучше всего объясняется индивидуальной субъективной чувствительностью к шуму, чем истинным уровнем шума.

На этапе 1, в течение 4-6 месяцев, мы будем непрерывно измерять уровень шума в децибелах с помощью шумомера со скрытой функцией оптической обратной связи и сопоставлять его со всеми запланированными и незапланированными кесаревыми сечениями в L&D операционной. Членам хирургической бригады не будут конкретно сообщать о том, что данные собираются для исследования, но устройства SoundEar будут видны хирургической бригаде на этом этапе. Затем мы планируем собрать анкеты с краткой шкалой по визуальной аналоговой шкале, адаптированной из Engelmann, et al. для всех включенных клинических случаев от основного хирурга-резидента, циркулирующего RN и пациента в отношении воспринимаемого уровня шума, уровня стресса и общего опыта. . Члены медицинской бригады будут служить в качестве своих собственных вложенных элементов управления, и, таким образом, вопросники будут деидентифицированы и соединены с уникальным идентификационным номером исследования, созданным для каждого участника ---- обратите внимание, что на первой странице будет запрашиваться только имя респондента и анкета на второй странице не будет содержать идентифицирующую информацию с целью удаления имени респондента после того, как его уникальный идентификатор был записан в анкету. Эти случаи будут служить в качестве вложенных элементов управления, при этом каждый поставщик услуг отправит ответ, служащий их собственным базовым контролем во время статистического анализа, и их можно будет связать с оперативными деталями и картой пациента с даты и времени, отмеченных для доставки респондентом. Никакая идентифицирующая информация о пациенте не будет собираться ни в одной из бумажных анкет. Подробная информация о: продолжительности лечения, количестве посетителей в операционной, кровопотере, интраоперационных осложнениях, участии в отделении интенсивной терапии, госпитализации в отделение интенсивной терапии, продолжительности пребывания матери и новорожденного, послеоперационных осложнениях, повторных госпитализациях и повторных операциях будет получена из карты пациента в проспективном исследовании. способ.

Каждый пациент, давший согласие на участие в исследовании, заполнит одну анкету. Пациент будет проинформирован о том, что мы записываем уровень шума в операционной во время операции и что мы изучаем влияние уровня шума в операционной на уровень стресса пациента и врача и результаты операции.

Примеры анкет включены в это приложение. Первичная RN также будет записывать тип случая (запланированный, незапланированный, срочный или неотложный), дату и время начала и окончания лечения для ссылки на отметку времени, количество сотрудников в операционной L&D и соответствующие данные педиатрических исходов (APGAR, гестационный возраст). , поступление в отделение интенсивной терапии) в его/ее части опроса. Эти случаи будут служить «контролем» и исходными данными о шуме.

Затем будет запланирован двухнедельный период вымывания, в течение которого данные не будут собираться. Разница в шумоподавлении на 3 дБ(А) является важным уровнем снижения уровня шума, поскольку она представляет собой 50-процентное снижение воспринимаемого уровня шума. Расчет мощности может быть выполнен после фазы 1 для расчета необходимых случаев, чтобы продемонстрировать статистическую разницу в снижении шума при вмешательстве. Из литературы при среднем уровне децибел около 60 дБ и С.Д. 10 дБ потребуется 87 случаев, чтобы продемонстрировать статистическую значимость при мощности 80%.

На этапе 2 функция визуальной обратной связи будет активирована на измерителях шума. Поставщики будут знать о внедрении устройства, но не получат формального образования по снижению шума или информации о том, что на этом этапе проводится исследование. Пороговое значение ≤60 дБ(А) обычно считается «приемлемым» уровнем, а ≥65 дБ(А) — чрезмерным уровнем шума на основании рекомендаций поставщиков систем и результатов предыдущих исследований в медицинской литературе. Оптическая обратная связь может быть соответственно активирована в этих 3 диапазонах (зеленый свет ≤60дБ(А), оранжевый свет 60-65дБ(А), красный свет ≥65дБ(А)). Точно так же мы будем непрерывно собирать общие данные о шуме в течение фазы 2 и сопоставлять их со всеми запланированными и незапланированными кесаревыми сечениями в L&D операционной с данными анкеты, собранными для сравнения с периодом до вмешательства.

Для статистического анализа хирурги и члены бригады RN будут сравниваться в режиме вложенного контроля от периодов времени до вмешательства до периода после вмешательства с запланированным субанализом «высокоответивших» и «низко ответивших» по результатам их ранее полученного субъективного WNS-6B. анкеты.

После сбора данных для фазы 2 можно запланировать период вмешательства фазы 3 и 4 с промежуточными периодами вымывания. Эти этапы будут иметь место после двухнедельной официальной образовательной программы по снижению шума, в сочетании с функцией визуальной обратной связи, сначала отключенной, а затем включенной с аналогичной записью непрерывного уровня шума в децибелах и данных опроса. Цель этапов 3 и 4 будет заключаться в сравнении результатов простого внедрения устройства с комбинированной программой обучения по повышению осведомленности о шуме. Программа информирования о шуме также будет включать подсказку о том, что меры по снижению шума продолжаются во время предоперационного перерыва. Следует запланировать первоначальный субанализ данных фазы 1 и 2 для оценки эффективности одного только устройства визуальной обратной связи при улучшении результатов в отношении шума (рукопись № 1). Данные о хирургических и педиатрических исходах также будут измеряться в течение всех периодов времени для оценки.

Если вмешательство окажется успешным для уменьшения стресса хирурга или исходов для пациента, можно рассмотреть вопрос о долгосрочном внедрении шумомеров с обратной связью AV в L&D OR, а также можно запланировать будущее исследование эффективности в родильном зале (LDR) во время вагинальных родов. .