Noise in the OR: A Quality Improvement Program

För brusmätning och visuell feedback kommer en SoundEar III-enhet att användas. SoundEar är den mest studerade och stödda AV-enhetstillverkaren i medicinsk litteratur, med möjlighet att spela in och ge visuell feedback, designad specifikt för att "skapa medvetenhet om brus". Enheten mäter miljöljudet kontinuerligt och kan även ge visuell feedback som indikerar den faktiska ljudnivån och har studerats omfattande för användning i klinisk miljö.

De tekniska specifikationerna för enheten är som följer: frekvensområde 20Hz till 16kHz och mätningsomfång på 45dB(A) (liknande fågelrop) till 115dB(A) (en ljudnivå som kan påträffas på en liverockmusikplats) . Systemet ger optisk feedback i 3 kategorier: grönt ljus (acceptabel ljudnivå), orange ljus (brusnivån är nära gränsen) och rött ljus (brusnivån har överskridit gränsen).

L&D OR kommer att vara utrustade med en ljudmätningsåterkopplingsanordning monterad på väggen som är synlig från operationsbordets fotända. Brusinspelning kan utföras kontinuerligt 24 timmar om dygnet och laddas ner, lagras och analyseras varje vecka. De inspelade ljudnivådata kan tidsmatchas med motsvarande operationer under tidsstämplar.

Studien kommer att delas upp i 4 faser.

Inledningsvis kommer ett baslinjevaliderat Weinstein Noise Sensitivity-enkät (WNS-6B) för subjektiv bullerkänslighet att samlas in för alla potentiellt inkluderade primärboende kirurger9 eftersom variationen i bullerstörning/störning ofta bäst förklaras av individuell subjektiv bullerkänslighet än verklig bullernivå.

I fas 1, under en 4-6 månaders period, kommer vi att mäta brusdecibelnivån med bullermätaren kontinuerligt med den optiska återkopplingsfunktionen dold och para detta med alla schemalagda och oplanerade C-sektioner i L&D OR. De kirurgiska teammedlemmarna kommer inte specifikt att få veta att data samlas in för en studie, men SoundEar-enheterna kommer att vara synliga för det kirurgiska teamet under denna fas. Vi kommer sedan att planera att samla in korta frågeformulär i en visuell analog skala anpassad från Engelmann, et al. för alla inkluderade studiefall från primärläkaren, den cirkulerande RN och patienten avseende upplevd ljudnivå, stressnivå och övergripande upplevelse. . Hälsovårdsteammedlemmar kommer att fungera som sina egna kapslade kontroller och på så sätt kommer frågeformulären att avidentifieras och paras ihop med ett unikt studie-ID-nummer som genereras för varje deltagare---- observera att första sidan endast kommer att fråga efter respondentens namn och frågeformuläret på den andra sidan kommer inte att innehålla identifierande information med avsikten att ta bort respondentens namn efter att deras unika identifierare har transkriberats till frågeformuläret. Dessa fall kommer att fungera som kapslade kontroller där varje leverantör skickar in ett svar som fungerar som sin egen baslinjekontroll under statistisk analys och kommer att kunna kopplas till operationsdetaljer och patientens diagram från det datum och tid som respondenten noterade för leveransen. Ingen identifierande patientinformation kommer att samlas in på något av pappersenkäterna. Detaljer om: falllängd, antal deltagare i operationssalen, blodförlust, intraoperativa komplikationer, involvering på NICU, inläggning på NICU, moderns och neonatal vistelsetid, postoperativa komplikationer, återinläggningar och reoperationer kommer att erhållas från patientens diagram i en prospektiv sätt.

Varje patient som samtycker till att delta i studien kommer att fylla i ett frågeformulär. Patienten kommer att informeras om att vi registrerar ljudnivåerna i operationsavdelningen under deras operation och att vi studerar effekten av ljudnivåer i operationsavdelningen på stressnivåer för patient och läkare och operationsresultat.

Exempel på frågeformulären ingår i denna ansökan. Den primära RN kommer också att registrera ärendetypen (schemalagd, oplanerad, brådskande eller akut), datum och start- och stopptid för ärendet för tidsstämpelreferens, antalet anställda i L&D ELLER och relevanta pediatriska resultatdata (APGAR, graviditetsålder , NICU-antagning) i hans/hennes del av undersökningen. Dessa fall kommer att fungera som "kontroller" och baslinjebrusdata.

En två veckors tvättperiod kommer sedan att planeras under vilken ingen data kommer att samlas in. En skillnad i brusreducering på 3dB(A) är en viktig ljudnivåreduceringsnivå eftersom den representerar en 50% minskning av upplevda ljudnivåer. En effektberäkning kan utföras efter fas 1 för att beräkna nödvändiga fall för att påvisa en statistisk skillnad i brusreducering med intervention. Från litteraturen, med en genomsnittlig decibelnivå på ungefär 60 dB, och S.D. på 10 dB skulle 87 fall krävas för att visa statistisk signifikans vid 80 % effekt.

I fas 2 kommer den visuella återkopplingsfunktionen att aktiveras på bullermätarna. Leverantörer kommer att vara medvetna om introduktionen av enheten men får ingen formell bullerreducerande utbildning eller vetskap om att en studie genomförs i denna fas. Ett tröskelvärde på ≤60dB(A) accepteras generellt som en "acceptabel" nivå och ≥65dB(A) som en överdriven ljudnivå baserat på systemleverantörens rekommendationer och resultat från tidigare studier i medicinsk litteratur. Optisk återkoppling kan därefter aktiveras i dessa 3 områden (grönt ljus ≤60dB(A), orange ljus från 60-65dB(A), rött ljus ≥65dB(A)). På liknande sätt kommer vi att samla in övergripande bullerdata kontinuerligt under fas 2 och para detta med alla schemalagda och oplanerade C-sektioner i L&D ELLER med frågeformulärsdata som samlats in för jämförelse med perioden före intervention.

För statistisk analys kommer kirurger och RN-teammedlemmar att jämföras på ett kapslat kontrollsätt från tidsperioderna före interventionen till postinterventionen med planerad delanalys av "högresponderare" och "lågsvarare" från resultat av deras tidigare erhållna subjektiva WNS-6B frågeformulär.

Efter datainsamling för fas 2 kan en fas 3 och 4 interventionsperiod planeras med mellanliggande tvättperioder. Dessa faser kommer att äga rum efter ett 2 veckors formellt utbildningsprogram om brusreducering, kombinerat med att den visuella återkopplingsfunktionen först avaktiverats och sedan aktiverad med liknande registrering av kontinuerlig bullernivå och undersökningsdata. Syftet med fas 3 och 4 kommer att vara att jämföra resultat från enkel introduktion av enheten kontra kombinerat utbildningsprogram om bullermedvetenhet. Bullermedvetandeprogrammet kommer också att innehålla en uppmaning om att införandet av bullerreducerande ansträngningar pågår under preoperativ timeout. Inledande delanalys av fas 1 & 2-data bör planeras för att utvärdera effektiviteten av den visuella återkopplingsanordningen ensam vid förbättring av brusresultat (manuskript #1). Kirurgiska och pediatriska resultatdata kommer också att mätas under alla tidsperioder för utvärdering.

Om interventionen är framgångsrik när det gäller förbättring av kirurgens stress eller patientresultat, kan AV-feedback-brusmätarna övervägas för långsiktig användning i L&D OR och framtida undersökningar av effektiviteten i förlossnings- och förlossningsrummet (LDR) under vaginala födslar kan planeras .