Ruído na sala de cirurgia: um programa de melhoria da qualidade

Para medição de ruído e feedback visual, será usado um dispositivo SoundEar III. O SoundEar é o fabricante de dispositivos AV mais estudado e suportado na literatura médica, com opção de gravar e fornecer feedback visual, projetado especificamente para "criar consciência sobre o ruído". O dispositivo mede o som ambiente continuamente e também é capaz de fornecer feedback visual indicando o nível de som real e foi extensivamente estudado para uso em ambiente clínico.

As especificações técnicas do dispositivo são as seguintes: faixa de frequência de 20Hz a 16kHz e escopo de medição de 45dB(A) (semelhante ao canto dos pássaros) a 115dB(A) (um nível de som que pode ser encontrado em um local de música rock ao vivo) . O sistema fornece feedback óptico em 3 categorias: luz verde (nível de ruído aceitável), luz laranja (nível de ruído próximo ao limite) e luz vermelha (nível de ruído excedeu o limite).

As salas de operação L&D serão equipadas com um dispositivo de feedback de medição de som montado na parede, visível na extremidade inferior da mesa de operação. A gravação de ruído pode ser realizada continuamente durante 24 horas por dia e baixada, armazenada e analisada semanalmente. Os dados de nível de som gravados podem ser combinados com operações correspondentes durante carimbos de data/hora.

O estudo será dividido em 4 fases.

Inicialmente, um questionário Weinstein Noise Sensitivity validado (WNS-6B) para sensibilidade subjetiva ao ruído será coletado para todos os cirurgiões residentes primários potencialmente incluídos9, pois a variabilidade no incômodo/distúrbio do ruído geralmente é mais bem explicada pela sensibilidade subjetiva individual ao ruído do que pelo verdadeiro nível de ruído.

Na fase 1, durante um período de 4 a 6 meses, mediremos o nível de decibéis de ruído com o medidor de ruído continuamente com a função de feedback óptico oculta e emparelharemos isso com todas as cesarianas programadas e não programadas na sala de cirurgia L&D. Os membros da equipe cirúrgica não serão especificamente informados de que os dados estão sendo coletados para um estudo, mas os dispositivos SoundEar ficarão visíveis para a equipe cirúrgica durante esta fase. Em seguida, planejamos coletar questionários de escala breve em uma escala visual analógica adaptada de Engelmann, et al. para todos os casos de estudo incluídos do cirurgião residente principal, do RN circulante e do paciente em relação ao nível de ruído percebido, nível de estresse e experiência geral. . Os membros da equipe de saúde servirão como seus próprios controles aninhados e, portanto, os questionários serão desidentificados e emparelhados com um número de identificação de estudo exclusivo gerado para cada participante ---- observe que a primeira página solicitará apenas o nome do entrevistado e o questionário na segunda página não conterá informações de identificação com a intenção de remover o nome do respondente depois que seu identificador único for transcrito para o questionário. Esses casos servirão como controles aninhados com cada provedor enviando uma resposta servindo como seu próprio controle de linha de base durante a análise estatística e poderão ser vinculados a detalhes operatórios e prontuário do paciente a partir da data e hora marcadas para a entrega pelo entrevistado. Nenhuma informação de identificação do paciente será coletada em nenhum dos questionários em papel. Detalhes sobre: ​​duração do caso, número de participantes na sala de cirurgia, perda de sangue, complicações intraoperatórias, envolvimento na UTIN, internação na UTIN, tempo de internação materna e neonatal, complicações pós-operatórias, reinternações e reoperações serão obtidos do prontuário do paciente em um estudo prospectivo maneiras.

Cada paciente que consentir em participar do estudo preencherá um questionário. O paciente será informado de que estamos registrando os níveis de ruído na sala de cirurgia durante a cirurgia e que estamos estudando o impacto dos níveis de ruído na sala de cirurgia nos níveis de estresse do paciente e do médico e nos resultados cirúrgicos.

Exemplos dos questionários estão incluídos com esta aplicação. O RN primário também registrará o tipo de caso (agendado, não planejado, urgente ou emergente), data e horário de início e término do caso para referência de carimbo de data/hora, número de membros da equipe na sala de cirurgia L&D e dados de resultados pediátricos pertinentes (APGAR, idade gestacional , internação na UTIN) em sua parte da pesquisa. Esses casos servirão como "controles" e dados de ruído de linha de base.

Um período de washout de duas semanas será então planejado durante o qual nenhum dado será coletado. Uma diferença na redução de ruído de 3dB(A) é um importante nível de redução do nível de ruído, pois representa uma redução de 50% nos níveis de ruído percebido. Um cálculo de potência pode ser realizado após a fase 1 para calcular os casos necessários para demonstrar uma diferença estatística na redução de ruído com intervenção. Da literatura, com um nível médio de decibéis de aproximadamente 60 dB e S.D. de 10 dB, seriam necessários 87 casos para demonstrar significância estatística a 80% de potência.

Na fase 2, a função de feedback visual será ativada nos medidores de ruído. Os provedores estarão cientes da introdução do dispositivo, mas não receberão educação formal sobre redução de ruído ou conhecimento de que um estudo está sendo realizado nesta fase. Um limite de ≤60dB(A) é geralmente aceito como um nível "aceitável" e ≥65dB(A) como um nível de ruído excessivo com base nas recomendações dos fornecedores do sistema e nos resultados de estudos anteriores na literatura médica. O feedback ótico pode então ser ativado nessas 3 faixas (luz verde ≤60dB(A), luz laranja de 60-65dB(A), luz vermelha ≥65dB(A)). Da mesma forma, coletaremos dados gerais de ruído continuamente durante a fase 2 e os emparelharemos com todas as cesarianas programadas e não programadas no L&D OR com dados de questionário coletados para comparação com o período pré-intervenção.

Para análise estatística, os cirurgiões e os membros da equipe de RN serão comparados de maneira aninhada, desde os períodos pré-intervenção até os períodos pós-intervenção, com sub-análise planejada de "alta resposta" e "baixa resposta" a partir dos resultados de seu WNS-6B subjetivo obtido anteriormente questionários.

Após a coleta de dados para a fase 2, um período de intervenção das fases 3 e 4 pode ser planejado com períodos de washout intermediários. Essas fases ocorrerão após um programa de educação formal de 2 semanas sobre redução de ruído, combinado com a função de feedback visual primeiro desabilitada e depois habilitada com gravação semelhante de nível de decibéis de ruído contínuo e dados de pesquisa. O objetivo das fases 3 e 4 será comparar os resultados da simples introdução do dispositivo versus o programa educacional combinado sobre conscientização sobre o ruído. O programa de conscientização de ruído também incluirá um aviso de que a incorporação de esforços de redução de ruído está em andamento durante o intervalo pré-operatório. A subanálise inicial dos dados das fases 1 e 2 deve ser planejada para avaliar a eficácia do dispositivo de feedback visual sozinho na melhora dos resultados de ruído (manuscrito nº 1). Os dados dos resultados cirúrgicos e pediátricos também serão medidos durante todos os períodos de tempo para avaliação.

Se a intervenção for bem-sucedida na melhora do estresse do cirurgião ou dos resultados do paciente, os medidores de ruído de feedback AV podem ser considerados para adoção a longo prazo nas salas de cirurgia L&D e uma futura investigação da eficácia no trabalho de parto e sala de parto (LDR) durante partos vaginais pode ser planejada .