Hałas na sali operacyjnej: program poprawy jakości

Do pomiaru hałasu i wizualnej informacji zwrotnej zostanie użyte urządzenie SoundEar III. SoundEar to najlepiej przebadany i obsługiwany producent urządzeń audio-wideo w literaturze medycznej, z opcją nagrywania i dostarczania wizualnej informacji zwrotnej, zaprojektowany specjalnie w celu „tworzenia świadomości na temat hałasu”. Urządzenie w sposób ciągły mierzy dźwięk otoczenia i jest w stanie zapewnić wizualną informację zwrotną wskazującą rzeczywisty poziom dźwięku i zostało gruntownie przebadane pod kątem zastosowań w warunkach klinicznych.

Specyfikacja techniczna urządzenia to: zakres częstotliwości od 20Hz do 16kHz oraz zakres pomiarowy od 45dB(A) (podobnie jak ptasie odgłosy) do 115dB(A) (poziom dźwięku jaki można spotkać na koncertach rockowych na żywo) . System zapewnia optyczną informację zwrotną w 3 kategoriach: światło zielone (dopuszczalny poziom hałasu), światło pomarańczowe (poziom hałasu jest bliski limitu) i światło czerwone (poziom hałasu przekroczył limit).

Sale operacyjne L&D będą wyposażone w urządzenie sprzężenia zwrotnego z pomiarem dźwięku, zamontowane na ścianie widocznej od strony podnóżka stołu operacyjnego. Rejestracja hałasu może być prowadzona w sposób ciągły przez 24 godziny na dobę oraz pobierana, przechowywana i analizowana co tydzień. Zarejestrowane dane dotyczące poziomu dźwięku można dopasować w czasie do odpowiednich operacji w znacznikach czasu.

Badanie zostanie podzielone na 4 etapy.

Początkowo dla wszystkich potencjalnie włączonych chirurgów rezydentów pierwszego kontaktu zostanie zebrany podstawowy kwestionariusz Weinsteina dotyczący wrażliwości na hałas (WNS-6B) dotyczący subiektywnej wrażliwości na hałas9, ponieważ zmienność dokuczliwości/zakłóceń na hałas często najlepiej tłumaczy indywidualna subiektywna wrażliwość na hałas niż rzeczywisty poziom hałasu.

W fazie 1, w okresie 4-6 miesięcy, będziemy mierzyć poziom hałasu w decybelach za pomocą miernika hałasu w sposób ciągły z ukrytą funkcją optycznego sprzężenia zwrotnego i łączyć to ze wszystkimi zaplanowanymi i nieplanowanymi cesarskimi cięciami w L&D OR. Członkowie zespołu chirurgicznego nie zostaną wyraźnie poinformowani, że dane są zbierane do badania, ale urządzenia SoundEar będą widoczne dla zespołu chirurgicznego na tym etapie. Następnie zaplanujemy zebranie kwestionariuszy w krótkiej skali na wizualnej skali analogowej zaadaptowanej z Engelmann i in. dla wszystkich uwzględnionych przypadków badawczych od chirurga rezydenta pierwszego kontaktu, RN krążącego i pacjenta w odniesieniu do odczuwanego poziomu hałasu, poziomu stresu i ogólnego doświadczenia. . Członkowie zespołu opieki zdrowotnej będą służyć jako ich własne zagnieżdżone kontrole, w związku z czym kwestionariusze zostaną pozbawione cech identyfikacyjnych i połączone z unikalnym numerem identyfikacyjnym badania wygenerowanym dla każdego uczestnika ---- należy pamiętać, że na pierwszej stronie zostanie poproszony jedynie o podanie nazwiska respondenta i kwestionariusz na drugiej stronie nie będzie zawierał informacji identyfikujących z zamiarem usunięcia nazwiska respondenta po przepisaniu jego unikalnego identyfikatora do kwestionariusza. Przypadki te będą służyć jako zagnieżdżone kontrole, a każdy dostawca przekaże odpowiedź służącą jako ich własna kontrola wyjściowa podczas analizy statystycznej i będzie można je powiązać ze szczegółami operacyjnymi i kartą pacjenta od daty i godziny odnotowanej przez respondenta. W żadnym z papierowych kwestionariuszy nie zostaną zebrane żadne dane identyfikujące pacjenta. Szczegółowe informacje na temat: długości przypadku, liczby uczestników na sali operacyjnej, utraty krwi, powikłań śródoperacyjnych, zaangażowania na OIOM, przyjęcia na OIOM, długości pobytu matki i noworodka, powikłań pooperacyjnych, ponownych przyjęć i reoperacji zostaną uzyskane z karty pacjenta w prospektywnym sposób.

Każdy pacjent, który wyrazi zgodę na udział w badaniu, wypełni jeden kwestionariusz. Pacjent zostanie poinformowany, że rejestrujemy poziomy hałasu na sali operacyjnej podczas operacji oraz że badamy wpływ poziomu hałasu na sali operacyjnej na poziom stresu pacjenta i lekarza oraz wyniki operacji.

Przykłady kwestionariuszy są dołączone do tej aplikacji. Główny RN będzie również rejestrował rodzaj przypadku (zaplanowany, nieplanowany, pilny lub nagły), datę i czas rozpoczęcia i zakończenia przypadku w celu odniesienia do znacznika czasu, liczbę członków personelu w L&D OR oraz odpowiednie dane pediatryczne dotyczące wyniku (APGAR, wiek ciążowy , przyjęcie na NICU) w swojej części ankiety. Przypadki te będą służyć jako „kontrole” i podstawowe dane dotyczące szumu.

Następnie zostanie zaplanowany dwutygodniowy okres wymywania, podczas którego żadne dane nie będą gromadzone. Różnica w redukcji hałasu wynosząca 3dB(A) jest ważnym poziomem redukcji poziomu hałasu, ponieważ oznacza 50% redukcję postrzeganego poziomu hałasu. Obliczenia mocy można przeprowadzić po fazie 1, aby obliczyć potrzebne przypadki, aby wykazać statystyczną różnicę w redukcji hałasu z interwencją. Z literatury, ze średnim poziomem decybeli około 60 dB, oraz S.D. 10 dB, potrzeba by 87 przypadków, aby wykazać istotność statystyczną przy mocy 80%.

W fazie 2 w miernikach hałasu zostanie aktywowana funkcja wizualnej informacji zwrotnej. Dostawcy będą świadomi wprowadzenia urządzenia, ale nie otrzymają formalnej edukacji w zakresie redukcji hałasu ani wiedzy, że na tym etapie prowadzone są badania. Próg ≤60dB(A) jest ogólnie akceptowany jako „dopuszczalny” poziom, a ≥65dB(A) jako nadmierny poziom hałasu w oparciu o zalecenia dostawców systemu i wyniki wcześniejszych badań w literaturze medycznej. Optyczne sprzężenie zwrotne można następnie odpowiednio aktywować w tych 3 zakresach (światło zielone ≤60dB(A), światło pomarańczowe od 60-65dB(A), światło czerwone ≥65dB(A)). Podobnie, będziemy gromadzić ogólne dane dotyczące hałasu w sposób ciągły podczas fazy 2 i łączyć je ze wszystkimi zaplanowanymi i nieplanowanymi cesarskimi cięciami w L&D OR z danymi z kwestionariusza zebranymi w celu porównania z okresem przed interwencją.

Do celów analizy statystycznej chirurdzy i członkowie zespołu RN zostaną porównani w zagnieżdżony sposób kontrolny od okresów przed interwencją do okresów po interwencji z zaplanowaną analizą podrzędną „osób o wysokiej odpowiedzi” i „osób o niskiej odpowiedzi” na podstawie wyników ich wcześniej uzyskanego subiektywnego WNS-6B kwestionariusze.

Po zebraniu danych dla fazy 2 można zaplanować okres interwencji fazy 3 i 4 z okresami wymywania. Fazy ​​te będą miały miejsce po 2-tygodniowym formalnym programie edukacyjnym dotyczącym redukcji hałasu, połączonym z najpierw wyłączoną, a następnie włączoną funkcją wizualnej informacji zwrotnej z podobnym zapisem ciągłego poziomu hałasu w decybelach i danych pomiarowych. Celem fazy 3 i 4 będzie porównanie wyników prostego wprowadzenia urządzenia z połączonym programem edukacyjnym dotyczącym świadomości hałasu. Program świadomości hałasu będzie również zawierał informację, że podczas przerwy przedoperacyjnej trwają prace nad redukcją hałasu. Należy zaplanować wstępną analizę podrzędną danych fazy 1 i 2 w celu oceny skuteczności samego urządzenia do wizualnego sprzężenia zwrotnego w zakresie poprawy wyników w zakresie hałasu (manuskrypt nr 1). Dane dotyczące wyników chirurgicznych i pediatrycznych będą również mierzone we wszystkich okresach czasu w celu oceny.

Jeśli interwencja zakończy się sukcesem w zakresie poprawy stresu chirurga lub wyników pacjentów, można rozważyć długoterminowe zastosowanie mierników hałasu ze sprzężeniem zwrotnym AV na salach operacyjnych L&D i można zaplanować przyszłe badania skuteczności na sali porodowej (LDR) podczas porodów drogą pochwową .