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CAD/CAM 种植体支持的螺丝固位和螺丝固位金属框架的边缘骨变化

2022年3月11日 更新者：Amr Magdy Ibrahim、Cairo University

基于实际的 CAD/CAM 种植体支持的螺钉固位金属框架与基于虚拟种植体位置的螺钉固位金属框架的边缘骨变化：一项随机临床研究

比较基于实际的 CAD/CAM 种植体支持的螺钉固位金属框架与基于关于边缘骨变化的虚拟种植体位置的螺钉固位金属框架。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

至少缺失三颗牙齿的患者将被招募并随机分配到两个平行组中。 两组将根据计划的种植体位置接受三个种植体，然后一组将接受采用传统印模技术的螺钉固位 CAD CAM 修复，而第二组将根据计划的种植体位置接受螺钉固定的 CAD CAM 修复。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • Kennedy I、II 或 IV 级案件。
  • 完全或部分修复牙列的对立牙列。
  • 良好的口腔卫生。
  • 患者应该有用于植入的骨，最小骨高 10 毫米，最小骨直径应为 6 毫米。
  • 足够的牙弓间空间用于 15 毫米或更多的修复体。
  • 年龄≥18岁的成年患者

排除标准：

  • 任何可能使手术阶段复杂化或影响骨整合的医学疾病。 放射化疗。
  • 吸烟者每天超过 10 支。
  • 不合作的患者。
  • 有异常功能习惯的患者
  • 严重牙周病患者。
  • 张口受限的患者。
  • 口腔内病理病变的存在。
  • 糖尿病（HbA1c >7.5%）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：基于虚拟种植体位置的螺丝固定金属框架。
该组将接受基于虚拟计划种植体位置的 CAD CAM 修复体。
程序：螺纹金属框架
干预组：其中缺牙区域将使用 3 个种植体、根据计划的种植体位置构建的螺丝固定 CAD/CAM 框架进行修复
有源比较器：基于实际种植体位置的螺丝固位金属框架。
该组将使用传统的开放式牙托印模，根据实际种植体位置接受螺钉固位 CAD CAM 修复体。
程序：螺纹金属框架
干预组：其中缺牙区域将使用 3 个种植体、根据计划的种植体位置构建的螺丝固定 CAD/CAM 框架进行修复

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
边缘骨变化。
大体时间：6个月
使用长锥平行技术、RINN XCP 和 Digora（用于标准化的数字根尖周射线照片。 骨质流失以毫米为单位
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度
大体时间：6个月
使用视觉模拟量表 (VAS) 量表的患者满意度问卷，从 0-100，其中 0 是最差的，表示患者不满意，100 是最高的满意度，表示患者完全满意
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

调查人员

  • 学习椅：Azza Hussein, PhD、Professor of prosthodontics
  • 研究主任：Mohamed ElKhashab, PhD、Lecturer of Prosthodontics
  • 研究主任：Iman Radi, PHD、Professor of prosthodontics

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月1日

初级完成 (预期的)

2023年5月1日

研究完成 (预期的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月20日

首次发布 (实际的)

2021年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月11日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 101120

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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