Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения маргинальной кости металлических каркасов с винтовой и винтовой фиксацией на имплантатах CAD/CAM

11 марта 2022 г. обновлено: Amr Magdy Ibrahim, Cairo University

Изменения маргинальной кости металлических каркасов с винтовой фиксацией, поддерживаемых CAD/CAM-имплантатами, в сравнении с фактическими каркасами с винтовой фиксацией на основе виртуального положения имплантата: рандомизированное клиническое исследование

сравните металлические каркасы с винтовой фиксацией, поддерживаемые имплантатами CAD/CAM, на основе реальных данных и каркасов с винтовой фиксацией на основе виртуального положения имплантата с учетом изменений маргинальной кости.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

пациенты, у которых отсутствует как минимум три зуба, будут отобраны и случайным образом разделены на две параллельные группы. обе группы получат три имплантата на основе запланированных положений имплантатов, а затем одна группа получит реставрацию CAD CAM с винтовой фиксацией с использованием традиционной техники оттиска, а вторая группа получит реставрацию CAD CAM с винтовой фиксацией на основе запланированных положений имплантатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Класс Кеннеди I, II или IV.
  • Противоположный полностью зубной, полностью или частично восстановленный зубной ряд.
  • Хорошая гигиена полости рта.
  • У пациента должна быть кость для имплантатов, минимальная высота кости 10 мм и минимальный диаметр кости 6 мм.
  • Адекватное межарочное пространство для реставрации 15 мм и более.
  • Взрослые пациенты в возрасте ≥18 лет

Критерий исключения:

  • любые медицинские расстройства, которые могут осложнить хирургическую фазу или повлиять на остеоинтеграцию. Лучевая химиотерапия.
  • курильщики более 10 человек в день.
  • Некооперативные пациенты.
  • Пациенты с парафункциональными привычками
  • Пациенты с тяжелыми заболеваниями пародонта.
  • Пациенты с ограниченным открыванием рта.
  • Наличие внутриротовых патологических образований.
  • Диабетический (HbA1c>7,5%).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: металлические каркасы с резьбой на основе виртуального положения имплантата.
эта группа получит реставрацию CAD CAM на основе виртуально запланированного положения имплантата.
Процедура: металлические каркасы с резьбой
Группа вмешательства: в которой беззубая область будет восстановлена ​​с помощью 3-имплантатных винтовых каркасов CAD/CAM, построенных на основе запланированных позиций имплантатов.
Активный компаратор: металлические каркасы с винтовой фиксацией в зависимости от фактического положения имплантата.
эта группа получит реставрацию CAD CAM с винтовой фиксацией на основе фактического положения имплантата с использованием обычной открытой ложки.
Процедура: металлические каркасы с резьбой
Группа вмешательства: в которой беззубая область будет восстановлена ​​с помощью 3-имплантатных винтовых каркасов CAD/CAM, построенных на основе запланированных позиций имплантатов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения маргинальной кости.
Временное ограничение: 6 месяцев
Использование техники распараллеливания длинных конусов, RINN XCP и Digora (цифровые периапикальные рентгенограммы для стандартизации. потеря костной массы измеряется в мм
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
Опросник удовлетворенности пациентов с использованием шкалы визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 до 100, где 0 — наихудшее значение, означающее, что пациент не удовлетворен, а 100 — наивысшее удовлетворение, означающее, что пациент полностью удовлетворен
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Учебный стул: Azza Hussein, PhD, Professor of prosthodontics
  • Директор по исследованиям: Mohamed ElKhashab, PhD, Lecturer of Prosthodontics
  • Директор по исследованиям: Iman Radi, PHD, Professor of prosthodontics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 101120

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования металлические каркасы с резьбой

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться