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Cambios óseos marginales de estructuras metálicas atornilladas y atornilladas soportadas por implantes CAD/CAM

11 de marzo de 2022 actualizado por: Amr Magdy Ibrahim, Cairo University

Cambios óseos marginales de estructuras metálicas atornilladas soportadas por implantes CAD/CAM basadas en estructuras reales versus atornilladas basadas en la posición virtual del implante: un estudio clínico aleatorizado

compare las estructuras metálicas atornilladas soportadas por implantes CAD/CAM basadas en estructuras reales versus atornilladas en función de la posición virtual del implante con respecto a los cambios en el hueso marginal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

los pacientes a los que les falten al menos tres dientes serán reclutados y asignados al azar en dos grupos paralelos. ambos grupos recibirán tres implantes en función de las posiciones planificadas de los implantes y, a continuación, un grupo recibirá una restauración CAD CAM atornillada con técnica de impresión convencional, mientras que el segundo grupo recibirá una restauración CAD CAM atornillada en función de las posiciones planificadas de los implantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Casos Kennedy clase I, II o IV.
  • Frente a una dentición completamente dentada, total o parcialmente restaurada.
  • Buena higiene bucal.
  • El paciente debe tener hueso para implantes, la altura mínima del hueso debe ser de 10 mm y el diámetro mínimo del hueso debe ser de 6 mm.
  • Espacio entre arcadas adecuado para restauración de 15 mm o más.
  • Pacientes adultos edad ≥18 años

Criterio de exclusión:

  • cualquier trastorno médico que pueda complicar la fase quirúrgica o afectar la osteointegración. Quimioterapia por radiación.
  • fumadores más de 10/día.
  • Pacientes que no cooperan.
  • Pacientes con hábitos parafuncionales
  • Pacientes con enfermedades periodontales severas.
  • Pacientes con apertura bucal limitada.
  • Presencia de lesiones patológicas intraorales.
  • Diabéticos (HbA1c >7,5%).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estructuras metálicas atornilladas basadas en la posición virtual del implante.
este grupo recibirá una restauración CAD CAM basada en la posición del implante planificada virtualmente.
Procedimiento: estructuras metálicas atornilladas
Grupo de intervención: en el que se restaurará el área edéntula con estructuras CAD/CAM atornilladas de 3 implantes construidas en función de las posiciones planificadas de los implantes
Comparador activo: Estructuras metálicas atornilladas basadas en la posición real del implante.
este grupo recibirá una restauración CAD CAM atornillada basada en la posición real del implante utilizando una impresión de cubeta abierta convencional.
Procedimiento: estructuras metálicas atornilladas
Grupo de intervención: en el que se restaurará el área edéntula con estructuras CAD/CAM atornilladas de 3 implantes construidas en función de las posiciones planificadas de los implantes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el hueso marginal.
Periodo de tiempo: 6 meses
Usando la técnica de paralelismo de cono largo, RINN XCP y Digora (radiografías periapicales digitales para estandarización. la pérdida ósea se mide en mm
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
Cuestionario de satisfacción del paciente utilizando la escala Visual Analogue Scale (VAS), de 0 a 100, donde 0 es el peor, lo que significa que el paciente no está satisfecho y 100 es la satisfacción más alta, lo que significa que el paciente está totalmente satisfecho.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Silla de estudio: Azza Hussein, PhD, Professor of prosthodontics
  • Director de estudio: Mohamed ElKhashab, PhD, Lecturer of Prosthodontics
  • Director de estudio: Iman Radi, PHD, Professor of prosthodontics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 101120

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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