Marginale botveranderingen van door CAD/CAM-implantaten ondersteunde verschroefde en verschroefde metalen frames
11 maart 2022 bijgewerkt door: Amr Magdy Ibrahim, Cairo University
Marginale botveranderingen van door CAD/CAM-implantaten ondersteunde verschroefde metalen raamwerken op basis van werkelijke versus geschroefde op basis van virtuele implantaatpositie: een gerandomiseerde klinische studie
vergelijk CAD/CAM-implantaatondersteunde verschroefde metalen frames op basis van werkelijke versus verschroefde frames op basis van virtuele implantaatpositie met betrekking tot marginale botveranderingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
patiënten met ten minste drie ontbrekende tanden worden geworven en willekeurig toegewezen aan twee parallelle groepen.
beide groepen krijgen drie implantaten op basis van geplande implantaatposities en vervolgens krijgt één groep een verschroefde CAD CAM-restauratie met conventionele afdruktechniek, terwijl de tweede groep een verschroefde CAD CAM-restauratie krijgt op basis van geplande implantaatposities.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amr Magdy, Masters
- Telefoonnummer: 00201285247060
- E-mail: amr.magdy@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Iman Radi, PhD
- E-mail: iman.abdelwahab@dentistry.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypte, 11555
- Werving
- Faculty of Dentistry
-
Contact:
- Amr Magdy, Masters
- E-mail: amr.magdy@dentistry.cu.edu.eg
-
Contact:
- Iman AW Radi, PhD
- E-mail: iman.abdelwahab@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kennedy klasse I, II of IV koffers.
- Tegenover volledig gebit, geheel of gedeeltelijk hersteld gebit.
- Goede mondhygiëne.
- De patiënt moet bot hebben voor implantaten, een minimale bothoogte van 10 mm en een minimale botdiameter van 6 mm.
- Voldoende ruimte tussen de bogen voor restauraties van 15 mm of meer.
- Volwassen patiënten leeftijd ≥18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- elke medische aandoening die de chirurgische fase kan bemoeilijken of de osteoïntegratie kan beïnvloeden. Straling chemotherapie.
- rokers meer dan 10/dagelijks.
- Niet meewerkende patiënten.
- Patiënten met parafunctionele gewoonten
- Patiënten met ernstige parodontitis.
- Patiënten met een beperkte mondopening.
- Aanwezigheid van intraorale pathologische laesies.
- Diabetes (HbA1c >7,5%).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: geschroefde metalen frames op basis van virtuele implantaatpositie.
deze groep krijgt een CAD CAM-restauratie op basis van een virtueel geplande implantaatpositie.
|
Interventiegroep: waarin het tandeloze gebied wordt hersteld met 3-implantaat, geschroefde CAD/CAM-frames die zijn geconstrueerd op basis van geplande implantaatposities
|
|
Actieve vergelijker: verschroefde metalen frames op basis van de daadwerkelijke positie van het implantaat.
deze groep krijgt een verschroefde CAD CAM-restauratie op basis van de werkelijke positie van het implantaat met behulp van een conventionele open-lepelafdruk.
|
Interventiegroep: waarin het tandeloze gebied wordt hersteld met 3-implantaat, geschroefde CAD/CAM-frames die zijn geconstrueerd op basis van geplande implantaatposities
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
marginale botveranderingen.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gebruikmakend van lange conus-paralleltechniek, RINN XCP en Digora (digitale periapicale röntgenfoto's voor standaardisatie.
het botverlies wordt gemeten in mm
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Patiënttevredenheidsvragenlijst met behulp van Visual Analogue Scale (VAS) schaal, van 0-100, waarbij 0 de slechtste betekenis is dat de patiënt niet tevreden is en 100 de hoogste tevredenheid is, wat betekent dat de patiënt volledig tevreden is
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Azza Hussein, PhD, Professor of prosthodontics
- Studie directeur: Mohamed ElKhashab, PhD, Lecturer of Prosthodontics
- Studie directeur: Iman Radi, PHD, Professor of prosthodontics
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 101120
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .