CAD/CAM implantátummal támogatott csavarral rögzített és csavarozott fémvázak marginális csontváltozásai
2022. március 11. frissítette: Amr Magdy Ibrahim, Cairo University
CAD/CAM implantátummal támogatott csavarral rögzített fémvázak marginális csontváltozásai a tényleges és a becsavarozottakkal szemben a virtuális implantátum pozíció alapján: Véletlenszerű klinikai stud
hasonlítsa össze a CAD/CAM implantátummal támogatott csavarrögzített fémvázakat a tényleges és a csavarozott vázakkal a virtuális implantátumhelyzet alapján a marginális csontelváltozások tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A legalább három foghiányos betegeket toborozzák és véletlenszerűen két párhuzamos csoportba osztják.
mindkét csoport három implantátumot kap a tervezett implantátumpozíciók alapján, majd az egyik csoport csavaros CAD CAM restaurációt kap hagyományos lenyomatolási technikával, míg a második csoport csavaros CAD CAM pótlást kap a tervezett implantátum pozíciók alapján.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amr Magdy, Masters
- Telefonszám: 00201285247060
- E-mail: amr.magdy@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Iman Radi, PhD
- E-mail: iman.abdelwahab@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egyiptom, 11555
- Toborzás
- Faculty of Dentistry
-
Kapcsolatba lépni:
- Amr Magdy, Masters
- E-mail: amr.magdy@dentistry.cu.edu.eg
-
Kapcsolatba lépni:
- Iman AW Radi, PhD
- E-mail: iman.abdelwahab@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kennedy I., II. vagy IV. osztályú esetek.
- Ellenkező teljesen fogatlan, teljesen vagy részben helyreállított fogazat.
- Jó szájhigiénia.
- A páciensnek rendelkeznie kell csonttal az implantátumokhoz, minimális csontmagasság 10 mm és minimális csontátmérő 6 mm.
- Megfelelő ívek közötti tér a helyreállításhoz 15 mm vagy több.
- Felnőtt betegek életkora ≥18 év
Kizárási kritériumok:
- bármilyen egészségügyi rendellenesség, amely megnehezítheti a műtéti fázist vagy befolyásolhatja az oszteointegrációt. Sugár-kemoterápia.
- dohányzók több mint 10/nap.
- Nem együttműködő betegek.
- Parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek
- Súlyos fogágybetegségben szenvedő betegek.
- Korlátozott szájnyílású betegek.
- Intraorális kóros elváltozások jelenléte.
- Cukorbeteg (HbA1c >7,5%).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: csavarozott fémvázak virtuális implantátum pozíció alapján.
ez a csoport CAD CAM restaurációt kap a virtuálisan tervezett implantátum pozíció alapján.
|
Beavatkozási csoport: amelyben a fogatlan terület helyreállítása 3 implantátumos, csavaros CAD/CAM vázszerkezettel történik a tervezett implantációs pozíciók alapján.
|
|
Aktív összehasonlító: csavaros rögzítésű fémvázak az implantátum tényleges helyzete alapján.
ez a csoport csavarral rögzített CAD CAM-restaurációt kap az implantátum tényleges helyzete alapján, hagyományos nyitott tálcás lenyomat segítségével.
|
Beavatkozási csoport: amelyben a fogatlan terület helyreállítása 3 implantátumos, csavaros CAD/CAM vázszerkezettel történik a tervezett implantációs pozíciók alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
marginális csontváltozások.
Időkeret: 6 hónap
|
Hosszú kúp párhuzamosítási technikával RINN XCP és Digora (digitális periapikális röntgenfelvételek szabványosításhoz.
a csontvesztést mm-ben mérik
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 6 hónap
|
Betegelégedettségi kérdőív Visual Analogue Scale (VAS) skálán, 0-tól 100-ig, ahol a 0 a legrosszabb azt jelenti, hogy a beteg nem elégedett, a 100 pedig a legmagasabb elégedettséget jelenti, ami azt jelenti, hogy a beteg teljesen elégedett
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Azza Hussein, PhD, Professor of prosthodontics
- Tanulmányi igazgató: Mohamed ElKhashab, PhD, Lecturer of Prosthodontics
- Tanulmányi igazgató: Iman Radi, PHD, Professor of prosthodontics
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 101120
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .