Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Marginale knogleændringer af CAD/CAM-implantatunderstøttede skruefastholdte og skruemonterede metalrammer

11. marts 2022 opdateret af: Amr Magdy Ibrahim, Cairo University

Marginale knogleændringer af CAD/CAM-implantatunderstøttede skruefastholdte metalrammer baseret på faktiske versus skruede baseret på virtuel implantatposition: En randomiseret klinisk studs

sammenlign CAD/CAM-implantatunderstøttede skruefastholdte metalrammer baseret på faktiske versus skruede baseret på virtuel implantatposition vedrørende marginale knogleforandringer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

patienter med mindst tre manglende tænder vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt i to parallelle grupper. begge grupper vil modtage tre implantater baseret på planlagte implantatpositioner, og derefter vil en gruppe modtage skruebeholdt CAD CAM-restaurering med konventionel aftryksteknik, mens den anden gruppe vil modtage skruet CAD CAM-restaurering baseret på planlagte implantatpositioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kennedy klasse I, II eller IV tilfælde.
  • Modstand mod helt dentulous, helt eller delvist restaureret tandsæt.
  • God mundhygiejne.
  • Patienten skal have knogle til implantater, minimum knoglehøjde 10 mm og minimum knoglediameter skal være 6 mm.
  • Tilstrækkelig mellembueplads til restaurering 15 mm eller mere.
  • Voksne patienter i alderen ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • enhver medicinsk lidelse, der kan komplicere den kirurgiske fase eller påvirke osteointegration. Strålingskemoterapi.
  • rygere mere end 10/dagligt.
  • Usamarbejdsvillige patienter.
  • Patienter med parafunktionelle vaner
  • Patienter med svære periodontale sygdomme.
  • Patienter med begrænset mundåbning.
  • Tilstedeværelse af intraorale patologiske læsioner.
  • Diabetiker (HbA1c >7,5%).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: skruede metalrammer baseret på virtuel implantatposition.
denne gruppe vil modtage en CAD CAM-restaurering baseret på praktisk talt planlagt implantatposition.
Procedure: skruede metalrammer
Interventionsgruppe: hvor det tandløse område vil blive genoprettet med 3-implantater, skruede CAD/CAM-rammer konstrueret baseret på planlagte implantatpositioner
Aktiv komparator: skruefastholdte metalrammer baseret på den faktiske implantatposition.
denne gruppe vil modtage skruebeholdt CAD CAM-restaurering baseret på den faktiske implantatposition ved brug af konventionelt åbent bakkeaftryk.
Procedure: skruede metalrammer
Interventionsgruppe: hvor det tandløse område vil blive genoprettet med 3-implantater, skruede CAD/CAM-rammer konstrueret baseret på planlagte implantatpositioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
marginale knogleforandringer.
Tidsramme: 6 måneder
Ved hjælp af lang kegle paralleliseringsteknik, RINN XCP og Digora (digitale periapikale røntgenbilleder til standardisering. knogletabet måles i mm
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
Patienttilfredshedsspørgeskema ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) skala, fra 0-100, hvor 0 er den værste, hvilket betyder, at patienten ikke er tilfreds, og 100 er den højeste tilfredshed, hvilket betyder, at patienten er helt tilfreds
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Azza Hussein, PhD, Professor of prosthodontics
  • Studieleder: Mohamed ElKhashab, PhD, Lecturer of Prosthodontics
  • Studieleder: Iman Radi, PHD, Professor of prosthodontics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 101120

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med skruede metalrammer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner