Marginale beinforandringer av CAD/CAM-implantatstøttede skrubeholdte og skruemonterte metallrammer
11. mars 2022 oppdatert av: Amr Magdy Ibrahim, Cairo University
Marginale beinforandringer av CAD/CAM-implantatstøttede skrubeholdte metallrammer basert på faktiske versus skrudde basert på virtuell implantatposisjon: en randomisert klinisk studs
sammenlign CAD/CAM-implantatstøttede skrubeholdte metallrammeverk basert på faktiske versus skrudde basert på virtuell implantatposisjon angående marginale beinforandringer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med minst tre manglende tenner vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt i to parallelle grupper.
begge gruppene vil motta tre implantater basert på planlagte implantatposisjoner, og deretter vil en gruppe motta skruebeholdt CAD CAM-restaurering med konvensjonell avtrykksteknikk, mens den andre gruppen vil motta skruet CAD CAM-restaurering basert på planlagte implantatposisjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amr Magdy, Masters
- Telefonnummer: 00201285247060
- E-post: amr.magdy@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Iman Radi, PhD
- E-post: iman.abdelwahab@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypt, 11555
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry
-
Ta kontakt med:
- Amr Magdy, Masters
- E-post: amr.magdy@dentistry.cu.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Iman AW Radi, PhD
- E-post: iman.abdelwahab@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kennedy klasse I, II eller IV tilfeller.
- Motsette helt tannløs, helt eller delvis restaurert tannsett.
- God munnhygiene.
- Pasienten bør ha bein for implantater, minimum benhøyde 10 mm og minimum bendiameter skal være 6 mm.
- Tilstrekkelig mellombueplass for restaurering 15 mm eller mer.
- Voksne pasienter ≥18 år
Ekskluderingskriterier:
- enhver medisinsk lidelse som kan komplisere kirurgisk fase eller påvirke osteointegrasjon. Strålekjemoterapi.
- røykere mer enn 10/daglig.
- Ikke samarbeidsvillige pasienter.
- Pasienter med parafunksjonelle vaner
- Pasienter med alvorlige periodontale sykdommer.
- Pasienter med begrenset munnåpning.
- Tilstedeværelse av intraorale patologiske lesjoner.
- Diabetiker (HbA1c >7,5%).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: skrudd metallramme basert på virtuell implantatposisjon.
denne gruppen vil motta en CAD CAM-restaurering basert på tilnærmet planlagt implantatposisjon.
|
Intervensjonsgruppe: der det tannløse området vil bli gjenopprettet med 3-implantat, skrudd CAD/CAM-rammeverk konstruert basert på planlagte implantatposisjoner
|
|
Aktiv komparator: skrubeholdte metallrammer basert på faktisk implantatposisjon.
denne gruppen vil motta skruebeholdt CAD CAM-restaurering basert på faktisk implantatposisjon ved bruk av konvensjonelt åpent brettavtrykk.
|
Intervensjonsgruppe: der det tannløse området vil bli gjenopprettet med 3-implantat, skrudd CAD/CAM-rammeverk konstruert basert på planlagte implantatposisjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
marginale beinforandringer.
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved å bruke lang kjegleparallellteknikk, RINN XCP og Digora (digitale periapikale røntgenbilder for standardisering.
bentapet måles i mm
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasienttilfredshetsspørreskjema ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS) skala, fra 0-100, hvor 0 er det verste betyr at pasienten ikke er fornøyd og 100 er den høyeste tilfredsheten som betyr at pasienten er helt fornøyd
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Azza Hussein, PhD, Professor of prosthodontics
- Studieleder: Mohamed ElKhashab, PhD, Lecturer of Prosthodontics
- Studieleder: Iman Radi, PHD, Professor of prosthodontics
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 101120
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .