Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Marginaaliset luumuutokset CAD/CAM-istutteiden tuetuissa ruuveilla kiinnitetyissä ja ruuveilla kiinnitetyissä metallirungoissa

perjantai 11. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Amr Magdy Ibrahim, Cairo University

Marginaaliset luumuutokset CAD/CAM-istutteiden tuetuissa ruuveilla kiinnitetyissä metallirungoissa, jotka perustuvat todellisiin vs. ruuvattuihin virtuaaliseen implantin sijaintiin: satunnaistettu kliininen pistoke

vertaa CAD/CAM-implanttien tukemia ruuveilla kiinnitettyjä metallirunkoja todellisten vs. ruuvilla kiinnitettyjen kehysten virtuaalisen implantin sijainnin perusteella marginaalisten luun muutosten perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

potilaat, joilla on vähintään kolme puuttuvaa hammasta, rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen rinnakkaiseen ryhmään. molemmat ryhmät saavat kolme implanttia suunniteltujen implanttien asentojen perusteella ja sitten yksi ryhmä saa ruuveilla säilytetyn CAD CAM -restauroinnin tavanomaisella jäljennöstekniikalla, kun taas toinen ryhmä saa ruuveilla varustetun CAD CAM -restauroinnin suunniteltujen implanttien asentojen perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kennedyn luokan I, II tai IV tapaukset.
  • Vastustaa täysin hampaista, kokonaan tai osittain palautettua hampaistoa.
  • Hyvä suuhygienia.
  • Potilaalla tulee olla luuta implantteja varten, luun vähimmäiskorkeus 10 mm ja luun vähimmäishalkaisija 6 mm.
  • Riittävä kaariväli 15 mm tai enemmän restaurointiin.
  • Aikuiset potilaat ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa lääketieteellinen häiriö, joka voi vaikeuttaa leikkausvaihetta tai vaikuttaa osteointegraatioon. Sädekemoterapia.
  • tupakoitsijoita yli 10 päivässä.
  • Yhteistyökyvyttömät potilaat.
  • Potilaat, joilla on paratoiminnallisia tapoja
  • Potilaat, joilla on vaikeita parodontaalisia sairauksia.
  • Potilaat, joiden suun aukko on rajoitettu.
  • Suunsisäisten patologisten vaurioiden esiintyminen.
  • Diabeettinen (HbA1c > 7,5 %).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ruuvatut metallirungot, jotka perustuvat virtuaaliseen implantin sijaintiin.
tämä ryhmä saa CAD CAM -restauroinnin, joka perustuu käytännössä suunniteltuun implanttiasentoon.
Menettely: ruuvatut metallirungot
Interventioryhmä: jossa hampaaton alue palautetaan 3-implanttisilla, ruuvatuilla CAD/CAM-rungoilla, jotka on rakennettu suunniteltujen implanttien asentojen perusteella
Active Comparator: ruuveilla kiinnitetyt metallirungot implantin todellisen sijainnin perusteella.
tämä ryhmä saa ruuveilla säilytetyn CAD CAM -restauroinnin implantin todellisen sijainnin perusteella käyttämällä perinteistä avoimen alustan jäljennöstä.
Menettely: ruuvatut metallirungot
Interventioryhmä: jossa hampaaton alue palautetaan 3-implanttisilla, ruuvatuilla CAD/CAM-rungoilla, jotka on rakennettu suunniteltujen implanttien asentojen perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
marginaalisia luumuutoksia.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pitkäkartion rinnakkaistekniikalla RINN XCP ja Digora (digitaaliset periapikaaliset röntgenkuvat standardointia varten. luukatoa mitataan mm
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilastyytyväisyyskysely Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 0-100, jossa 0 on pahin tarkoittaa, että potilas ei ole tyytyväinen ja 100 on korkein tyytyväisyys eli potilas on täysin tyytyväinen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Azza Hussein, PhD, Professor of prosthodontics
  • Opintojohtaja: Mohamed ElKhashab, PhD, Lecturer of Prosthodontics
  • Opintojohtaja: Iman Radi, PHD, Professor of prosthodontics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 101120

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luukato

Kliiniset tutkimukset ruuvatut metallirungot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa