Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Marginala benförändringar av CAD/CAM-implantatstödda skruvförbehållna och skruvförsedda metallramar

11 mars 2022 uppdaterad av: Amr Magdy Ibrahim, Cairo University

Marginala benförändringar av CAD/CAM-implantatstödda skruvbehållna metallramar baserat på faktiska kontra skruvade baserat på virtuell implantatposition: en randomiserad klinisk stud

jämför CAD/CAM-implantatstödda skruvfasta metallramar baserat på faktiska kontra skruvade baserat på virtuell implantatposition avseende marginella benförändringar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

patienter med minst tre saknade tänder kommer att rekryteras och slumpmässigt fördelas i två parallella grupper. båda grupperna kommer att få tre implantat baserat på planerade implantatpositioner och sedan kommer en grupp att få skruvbehållen CAD CAM-restaurering med konventionell avtrycksteknik medan den andra gruppen kommer att få skruvad CAD CAM-restaurering baserat på planerade implantatpositioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kennedy klass I, II eller IV fall.
  • Motsätter sig helt tandlös, helt eller delvis återställd tand.
  • Bra munhygien.
  • Patienten ska ha ben för implantat, minsta benhöjd 10 mm och minsta bendiameter ska vara 6 mm.
  • Tillräckligt mellanvalvsutrymme för restaurering 15 mm eller mer.
  • Vuxna patienter ≥18 år

Exklusions kriterier:

  • någon medicinsk störning som kan komplicera kirurgisk fas eller påverka osteointegration. Strålkemoterapi.
  • rökare mer än 10/dag.
  • Osamarbetsvilliga patienter.
  • Patienter med parafunktionella vanor
  • Patienter med svåra parodontala sjukdomar.
  • Patienter med begränsad munöppning.
  • Förekomst av intraorala patologiska lesioner.
  • Diabetiker (HbA1c >7,5%).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: skruvade metallramar baserade på virtuell implantatposition.
denna grupp kommer att få en CAD CAM-restaurering baserad på praktiskt taget planerad implantatposition.
Procedur: skruvade metallramar
Interventionsgrupp: där det tandlösa området kommer att återställas med 3-implantat, skruvade CAD/CAM-ramverk konstruerade baserat på planerade implantatpositioner
Aktiv komparator: skruvfast metallramar baserat på faktiska implantatposition.
denna grupp kommer att erhålla skruvbehållen CAD CAM-restaurering baserat på faktiska implantatpositioner med hjälp av konventionellt öppet brickavtryck.
Procedur: skruvade metallramar
Interventionsgrupp: där det tandlösa området kommer att återställas med 3-implantat, skruvade CAD/CAM-ramverk konstruerade baserat på planerade implantatpositioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
marginella benförändringar.
Tidsram: 6 månader
Med hjälp av lång kon parallelliseringsteknik, RINN XCP och Digora (digitala periapikala röntgenbilder för standardisering. benförlusten mäts i mm
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: 6 månader
Patientnöjdhetsenkät med hjälp av en Visual Analogue Scale (VAS) skala, från 0-100, där 0 är den sämsta betyder att patienten inte är nöjd och 100 är den högsta tillfredsställelse vilket betyder att patienten är helt nöjd
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studiestol: Azza Hussein, PhD, Professor of prosthodontics
  • Studierektor: Mohamed ElKhashab, PhD, Lecturer of Prosthodontics
  • Studierektor: Iman Radi, PHD, Professor of prosthodontics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2021

Första postat (Faktisk)

25 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 101120

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benförlust

Kliniska prövningar på skruvade metallramar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera