Modifications osseuses marginales des armatures métalliques vissées et vissées supportées par des implants CAD/CAM
11 mars 2022 mis à jour par: Amr Magdy Ibrahim, Cairo University
Modifications osseuses marginales des armatures métalliques transvissées supportées par des implants CAD/CAM basées sur celles réelles par rapport à celles vissées basées sur la position de l'implant virtuel : un goujon clinique randomisé
comparez les armatures métalliques transvissées supportées par des implants CAD/CAM en fonction des armatures réelles par rapport aux armatures vissées en fonction de la position virtuelle de l'implant en ce qui concerne les modifications osseuses marginales.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
les patients avec au moins trois dents manquantes seront recrutés et répartis au hasard en deux groupes parallèles.
les deux groupes recevront trois implants en fonction des positions d'implant prévues, puis un groupe recevra une restauration CAD CAM vissée avec une technique d'impression conventionnelle tandis que le deuxième groupe recevra une restauration CAD CAM vissée en fonction des positions d'implant prévues.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amr Magdy, Masters
- Numéro de téléphone: 00201285247060
- E-mail: amr.magdy@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Iman Radi, PhD
- E-mail: iman.abdelwahab@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypte, 11555
- Recrutement
- Faculty of Dentistry
-
Contact:
- Amr Magdy, Masters
- E-mail: amr.magdy@dentistry.cu.edu.eg
-
Contact:
- Iman AW Radi, PhD
- E-mail: iman.abdelwahab@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cas Kennedy de classe I, II ou IV.
- Dentition antagoniste complètement dentée, entièrement ou partiellement restaurée.
- Bonne hygiène buccale.
- Le patient doit avoir de l'os pour les implants, une hauteur d'os minimale de 10 mm et un diamètre d'os minimal de 6 mm.
- Espace inter-arcades adéquat pour une restauration de 15 mm ou plus.
- Patients adultes âgés de ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
- tout trouble médical pouvant compliquer la phase chirurgicale ou affecter l'ostéointégration. Radiochimiothérapie.
- fumeurs plus de 10/jour.
- Patients peu coopératifs.
- Patients ayant des habitudes para-fonctionnelles
- Patients atteints de maladies parodontales graves.
- Patients dont l'ouverture de la bouche est limitée.
- Présence de lésions pathologiques intrabuccales.
- Diabétique (HbA1c >7,5%).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: armatures métalliques vissées basées sur la position virtuelle de l'implant.
ce groupe recevra une restauration CAD CAM basée sur la position virtuellement planifiée de l'implant.
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Groupe d'intervention : dans lequel la zone édentée sera restaurée avec des armatures CAD/CAM vissées à 3 implants construites sur la base des positions d'implants prévues
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Comparateur actif: armatures métalliques transvissées en fonction de la position réelle de l'implant.
ce groupe recevra une restauration CAD CAM transvissée basée sur la position réelle de l'implant à l'aide d'une empreinte de plateau ouvert conventionnel.
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Groupe d'intervention : dans lequel la zone édentée sera restaurée avec des armatures CAD/CAM vissées à 3 implants construites sur la base des positions d'implants prévues
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modifications de l'os marginal.
Délai: 6 mois
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Utilisation de la technique de mise en parallèle des cônes longs, RINN XCP et Digora (radiographies périapicales numériques pour la normalisation.
la perte osseuse se mesure en mm
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients
Délai: 6 mois
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Questionnaire de satisfaction du patient utilisant l'échelle Visual Analogue Scale (EVA), de 0 à 100, où 0 est le pire, ce qui signifie que le patient n'est pas satisfait et 100, la plus haute satisfaction, ce qui signifie que le patient est totalement satisfait
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Azza Hussein, PhD, Professor of prosthodontics
- Directeur d'études: Mohamed ElKhashab, PhD, Lecturer of Prosthodontics
- Directeur d'études: Iman Radi, PHD, Professor of prosthodontics
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2021
Première publication (Réel)
25 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 101120
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .