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Alterações ósseas marginais de estruturas metálicas aparafusadas e aparafusadas suportadas por implantes CAD/CAM

11 de março de 2022 atualizado por: Amr Magdy Ibrahim, Cairo University

Alterações ósseas marginais de estruturas metálicas aparafusadas suportadas por implantes CAD/CAM com base em estruturas reais versus aparafusadas com base na posição virtual do implante: um estudo clínico randomizado

comparar estruturas metálicas aparafusadas suportadas por implantes CAD/CAM com base nas reais versus aparafusadas com base na posição virtual do implante em relação às alterações ósseas marginais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

pacientes com pelo menos três dentes perdidos serão recrutados e distribuídos aleatoriamente em dois grupos paralelos. ambos os grupos receberão três implantes com base nas posições planejadas do implante e, em seguida, um grupo receberá restauração CAD CAM aparafusada com técnica de impressão convencional, enquanto o segundo grupo receberá restauração CAD CAM aparafusada com base nas posições planejadas do implante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Kennedy classe I, II ou IV casos.
  • Opondo-se a dentição completamente dentada, total ou parcialmente restaurada.
  • Boa higiene oral.
  • O paciente deve ter osso para implantes, altura óssea mínima de 10 mm e diâmetro ósseo mínimo de 6 mm.
  • Espaço entre arcos adequado para restauração de 15mm ou mais.
  • Pacientes adultos com idade ≥18 anos

Critério de exclusão:

  • qualquer distúrbio médico que possa complicar a fase cirúrgica ou afetar a osteointegração. Radioquimioterapia.
  • fumantes mais de 10/dia.
  • Pacientes não cooperativos.
  • Pacientes com hábitos parafuncionais
  • Pacientes com doenças periodontais severas.
  • Pacientes com abertura bucal limitada.
  • Presença de lesões patológicas intraorais.
  • Diabético (HbA1c >7,5%).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: estruturas metálicas aparafusadas com base na posição virtual do implante.
este grupo receberá uma restauração CAD CAM com base na posição virtualmente planejada do implante.
Procedimento: estruturas metálicas aparafusadas
Grupo de intervenção: no qual a área edêntula será restaurada com estruturas CAD/CAM aparafusadas de 3 implantes construídas com base nas posições planejadas dos implantes
Comparador Ativo: estruturas metálicas aparafusadas com base na posição real do implante.
este grupo receberá restauração CAD CAM retida por parafuso com base na posição real do implante usando moldagem aberta convencional.
Procedimento: estruturas metálicas aparafusadas
Grupo de intervenção: no qual a área edêntula será restaurada com estruturas CAD/CAM aparafusadas de 3 implantes construídas com base nas posições planejadas dos implantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações ósseas marginais.
Prazo: 6 meses
Utilizando a técnica de paralelismo de cone longo, RINN XCP e Digora (radiografias periapicais digitais para padronização. a perda óssea é medida em mm
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: 6 meses
Questionário de satisfação do paciente utilizando a escala Visual Analogue Scale (VAS), de 0 a 100, onde 0 é o pior significa que o paciente não está satisfeito e 100 é a maior satisfação que significa que o paciente está totalmente satisfeito
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Azza Hussein, PhD, Professor of prosthodontics
  • Diretor de estudo: Mohamed ElKhashab, PhD, Lecturer of Prosthodontics
  • Diretor de estudo: Iman Radi, PHD, Professor of prosthodontics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 101120

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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