Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany kości brzeżnej szkieletów metalowych przykręcanych i mocowanych śrubami na implantach CAD/CAM

11 marca 2022 zaktualizowane przez: Amr Magdy Ibrahim, Cairo University

Zmiany kości brzeżnej w metalowych konstrukcjach szkieletowych przykręcanych do implantów CAD/CAM opartych na implantach na podstawie rzeczywistych i przykręcanych na podstawie wirtualnej pozycji implantu: randomizowane badanie kliniczne

porównaj przykręcane metalowe konstrukcje CAD/CAM wsparte na implantach na podstawie rzeczywistych i przykręcanych na podstawie wirtualnej pozycji implantu w odniesieniu do zmian kości brzeżnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

pacjenci z co najmniej trzema brakującymi zębami zostaną zwerbowani i losowo przydzieleni do dwóch równoległych grup. obie grupy otrzymają trzy implanty w oparciu o zaplanowane pozycje implantów, a następnie jedna grupa otrzyma przykręcaną odbudowę CAD CAM z konwencjonalną techniką wyciskową, podczas gdy druga grupa otrzyma przykręcaną odbudowę CAD CAM w oparciu o zaplanowane pozycje implantów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przypadki klasy I, II lub IV według Kennedy'ego.
  • Sprzeciwianie się całkowicie uzębieniu, całkowicie lub częściowo odbudowanemu uzębieniu.
  • Dobra higiena jamy ustnej.
  • Pacjent powinien mieć kość pod implanty, minimalna wysokość kości 10 mm i minimalna średnica kości 6 mm.
  • Odpowiednia przestrzeń między łukami do odbudowy 15 mm lub więcej.
  • Dorośli pacjenci w wieku ≥18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • jakiekolwiek zaburzenie medyczne, które mogłoby skomplikować fazę zabiegu chirurgicznego lub wpłynąć na osteointegrację. Chemioterapia radiacyjna.
  • palaczy więcej niż 10 dziennie.
  • Pacjenci niechętni do współpracy.
  • Pacjenci z nawykami parafunkcjonalnymi
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami przyzębia.
  • Pacjenci z ograniczonym otwieraniem ust.
  • Obecność wewnątrzustnych zmian patologicznych.
  • Cukrzyca (HbA1c >7,5%).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przykręcane metalowe ramy oparte na wirtualnej pozycji implantu.
ta grupa otrzyma odbudowa CAD CAM w oparciu o wirtualnie zaplanowaną pozycję implantu.
Procedura: skręcane metalowe ramy
Grupa interwencyjna: w której obszar bezzębia zostanie odbudowany 3-implantowymi, przykręcanymi konstrukcjami CAD/CAM zbudowanymi na podstawie zaplanowanych pozycji implantów
Aktywny komparator: przykręcane metalowe ramy oparte na rzeczywistej pozycji implantu.
ta grupa otrzyma przykręcaną odbudowę CAD CAM w oparciu o rzeczywistą pozycję implantu przy użyciu konwencjonalnego wycisku z otwartej łyżki.
Procedura: skręcane metalowe ramy
Grupa interwencyjna: w której obszar bezzębia zostanie odbudowany 3-implantowymi, przykręcanymi konstrukcjami CAD/CAM zbudowanymi na podstawie zaplanowanych pozycji implantów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany kości brzeżnej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykorzystując technikę równoległości długich stożków, RINN XCP i Digora (cyfrowe radiogramy okołowierzchołkowe do standaryzacji. ubytek masy kostnej mierzony jest w mm
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta przy użyciu skali Visual Analogue Scale (VAS), od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorsze, co oznacza, że ​​pacjent nie jest zadowolony, a 100, najwyższe zadowolenie, co oznacza, że ​​pacjent jest w pełni usatysfakcjonowany
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Azza Hussein, PhD, Professor of prosthodontics
  • Dyrektor Studium: Mohamed ElKhashab, PhD, Lecturer of Prosthodontics
  • Dyrektor Studium: Iman Radi, PHD, Professor of prosthodontics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 101120

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata kości

Badania kliniczne na skręcane metalowe ramy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj