이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

CAD/CAM 임플란트 지지 나사 유지 및 나사 접합 금속 프레임워크의 변연골 변화

2022년 3월 11일 업데이트: Amr Magdy Ibrahim, Cairo University

가상 임플란트 위치에 기반한 실제 대 나사 고정 금속 프레임워크를 기반으로 CAD/CAM 임플란트 지원 나사 유지 금속 프레임워크의 변연골 변화: 무작위 임상 스터드

CAD/CAM 임플란트 지원 나사 유지 금속 프레임워크를 실제 기반과 나사 고정 프레임워크를 기반으로 가상 임플란트 위치를 기반으로 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

치아가 3개 이상 없는 환자를 모집하여 무작위로 2개의 병렬 그룹으로 배정합니다. 두 그룹 모두 계획된 임플란트 위치에 따라 3개의 임플란트를 받은 다음 한 그룹은 기존의 인상 기법으로 나사 유지 CAD CAM 수복물을 받고 두 번째 그룹은 계획된 임플란트 위치에 따라 나사 고정 CAD CAM 수복물을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 케네디 클래스 I, II 또는 IV 사례.
  • 완전 무치악, 완전 또는 부분 수복된 치열에 반대합니다.
  • 좋은 구강 위생.
  • 환자는 임플란트를 위한 뼈가 있어야 하며, 최소 뼈 높이 10mm, 최소 뼈 직경 6mm이어야 합니다.
  • 15mm 이상의 수복을 위한 적절한 악궁간 공간.
  • 18세 이상의 성인 환자

제외 기준:

  • 수술 단계를 복잡하게 만들거나 골융합에 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적 장애. 방사선 화학 요법.
  • 매일 10회 이상 흡연자.
  • 비협조적인 환자.
  • 부기능 습관이 있는 환자
  • 중증 치주질환 환자.
  • 입을 벌리는 데 제한이 있는 환자.
  • 구강내 병리학적 병변의 존재.
  • 당뇨병(HbA1c >7.5%).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 임플란트 위치에 기반한 나사 결합 금속 프레임워크.
이 그룹은 가상으로 계획된 임플란트 위치를 기반으로 CAD CAM 복원을 받게 됩니다.
절차: 나사로 고정된 금속 프레임워크
개입 그룹: 계획된 임플란트 위치에 따라 구성된 3개의 임플란트, 나사 고정된 CAD/CAM 프레임워크로 무치악 부위를 수복합니다.
활성 비교기: 실제 임플란트 위치를 기준으로 나사로 고정된 금속 프레임워크.
이 그룹은 기존의 개방형 트레이 인상을 사용하여 실제 임플란트 위치를 기반으로 나사 유지 CAD CAM 수복물을 받게 됩니다.
절차: 나사로 고정된 금속 프레임워크
개입 그룹: 계획된 임플란트 위치에 따라 구성된 3개의 임플란트, 나사 고정된 CAD/CAM 프레임워크로 무치악 부위를 수복합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변연골 변화.
기간: 6 개월
Long cone paralleling 기술, RINN XCP 및 Digora(표준화를 위한 디지털 주변 방사선 사진)를 사용합니다. 뼈 손실은 mm 단위로 측정됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 6 개월
VAS(Visual Analogue Scale) 척도를 사용하는 환자 만족도 설문지, 0-100, 여기서 0은 환자가 만족하지 않는 최악의 의미이고 100은 환자가 완전히 만족한다는 의미의 가장 높은 만족도입니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 의자: Azza Hussein, PhD, Professor of prosthodontics
  • 연구 책임자: Mohamed ElKhashab, PhD, Lecturer of Prosthodontics
  • 연구 책임자: Iman Radi, PHD, Professor of prosthodontics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 101120

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뼈 손실에 대한 임상 시험

나사로 고정된 금속 프레임워크에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Denmark

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다