Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Marginale Knochenveränderungen von CAD/CAM-implantatgestützten, verschraubten und verschraubten Metallgerüsten

11. März 2022 aktualisiert von: Amr Magdy Ibrahim, Cairo University

Randknochenveränderungen von CAD/CAM-implantatgestützten verschraubten Metallgerüsten basierend auf tatsächlichen versus verschraubten Gerüsten basierend auf der virtuellen Implantatposition: Eine randomisierte klinische Studie

Vergleichen Sie CAD/CAM-implantatgestützte, verschraubte Metallgerüste basierend auf tatsächlichen mit verschraubten Gerüsten basierend auf der virtuellen Implantatposition im Hinblick auf marginale Knochenveränderungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit mindestens drei fehlenden Zähnen werden rekrutiert und zufällig in zwei parallele Gruppen eingeteilt. Beide Gruppen erhalten drei Implantate basierend auf geplanten Implantatpositionen und dann erhält eine Gruppe eine verschraubte CAD-CAM-Restauration mit konventioneller Abdrucktechnik, während die zweite Gruppe eine verschraubte CAD-CAM-Restauration basierend auf geplanten Implantatpositionen erhält.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kennedy-Fälle der Klasse I, II oder IV.
  • Gegenüberstehendes vollständig bezahntes, vollständig oder teilweise restauriertes Gebiss.
  • Gute Mundhygiene.
  • Der Patient sollte über Knochen für Implantate verfügen, die Knochenhöhe sollte mindestens 10 mm und der Knochendurchmesser mindestens 6 mm betragen.
  • Ausreichender Zwischenraum für die Restauration von 15 mm oder mehr.
  • Erwachsene Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • jede medizinische Störung, die die chirurgische Phase erschweren oder die Osteointegration beeinträchtigen könnte. Strahlenchemotherapie.
  • Raucher mehr als 10/Tag.
  • Unkooperative Patienten.
  • Patienten mit parafunktionalen Gewohnheiten
  • Patienten mit schweren parodontalen Erkrankungen.
  • Patienten mit eingeschränkter Mundöffnung.
  • Vorhandensein intraoraler pathologischer Läsionen.
  • Diabetiker (HbA1c >7,5 %).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: verschraubte Metallgerüste basierend auf der virtuellen Implantatposition.
Diese Gruppe erhält eine CAD-CAM-Restauration basierend auf der virtuell geplanten Implantatposition.
Verfahren: verschraubte Metallgerüste
Interventionsgruppe: Der zahnlose Bereich wird mit verschraubten CAD/CAM-Gerüsten mit drei Implantaten restauriert, die auf der Grundlage geplanter Implantatpositionen konstruiert werden
Aktiver Komparator: verschraubte Metallgerüste basierend auf der tatsächlichen Implantatposition.
Diese Gruppe erhält eine verschraubte CAD-CAM-Restauration basierend auf der tatsächlichen Implantatposition unter Verwendung eines herkömmlichen Abdrucks mit offenem Löffel.
Verfahren: verschraubte Metallgerüste
Interventionsgruppe: Der zahnlose Bereich wird mit verschraubten CAD/CAM-Gerüsten mit drei Implantaten restauriert, die auf der Grundlage geplanter Implantatpositionen konstruiert werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
marginale Knochenveränderungen.
Zeitfenster: 6 Monate
Unter Verwendung der Langkegel-Paralleltechnik, RINN XCP und Digora (digitale periapikale Röntgenaufnahmen zur Standardisierung). Der Knochenverlust wird in mm gemessen
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
Fragebogen zur Patientenzufriedenheit unter Verwendung der Visual Analogue Scale (VAS)-Skala von 0 bis 100, wobei 0 der schlechteste Wert ist, was bedeutet, dass der Patient nicht zufrieden ist, und 100 die höchste Zufriedenheit ist, was bedeutet, dass der Patient vollkommen zufrieden ist
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Azza Hussein, PhD, Professor of prosthodontics
  • Studienleiter: Mohamed ElKhashab, PhD, Lecturer of Prosthodontics
  • Studienleiter: Iman Radi, PHD, Professor of prosthodontics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 101120

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knochenschwund

Klinische Studien zur verschraubte Metallgerüste

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren