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Cambiamenti ossei marginali di strutture metalliche avvitate e avvitate supportate da impianti CAD/CAM

11 marzo 2022 aggiornato da: Amr Magdy Ibrahim, Cairo University

Modifiche ossee marginali di strutture metalliche avvitate supportate da impianti CAD/CAM basate su quelle effettive rispetto a quelle avvitate basate sulla posizione dell'impianto virtuale: uno studio clinico randomizzato

confrontare le strutture metalliche avvitate supportate da impianto CAD/CAM basate su quelle effettive rispetto a quelle avvitate basate sulla posizione virtuale dell'impianto per quanto riguarda i cambiamenti dell'osso marginale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

i pazienti con almeno tre denti mancanti saranno reclutati e assegnati in modo casuale in due gruppi paralleli. entrambi i gruppi riceveranno tre impianti in base alle posizioni dell'impianto pianificate e quindi un gruppo riceverà un restauro CAD CAM avvitato con tecnica di impronta convenzionale mentre il secondo gruppo riceverà un restauro CAD CAM avvitato in base alle posizioni dell'impianto pianificate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casi di classe Kennedy I, II o IV.
  • Dentatura completamente dentata, completamente o parzialmente restaurata.
  • Buona igiene orale.
  • Il paziente deve avere osso per impianti, altezza ossea minima 10 mm e diametro osseo minimo 6 mm.
  • Adeguato spazio tra le arcate per restauri di 15 mm o più.
  • Pazienti adulti di età ≥18 anni

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi disturbo medico che possa complicare la fase chirurgica o influenzare l'osteointegrazione. Chemioterapia con radiazioni.
  • fumatori più di 10 al giorno.
  • Pazienti poco collaborativi.
  • Pazienti con abitudini parafunzionali
  • Pazienti con gravi malattie parodontali.
  • Pazienti con apertura della bocca limitata.
  • Presenza di lesioni patologiche intraorali.
  • Diabetico (HbA1c >7,5%).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: strutture metalliche avvitate basate sulla posizione virtuale dell'impianto.
questo gruppo riceverà un restauro CAD CAM basato sulla posizione dell'impianto virtualmente pianificata.
Procedura: strutture metalliche avvitate
Gruppo di intervento: in cui l'area edentula sarà restaurata con strutture CAD/CAM avvitate a 3 impianti costruite sulla base delle posizioni implantari pianificate
Comparatore attivo: strutture metalliche avvitate in base alla posizione effettiva dell'impianto.
questo gruppo riceverà un restauro CAD CAM avvitato in base alla posizione effettiva dell'impianto utilizzando l'impronta convenzionale del cucchiaio aperto.
Procedura: strutture metalliche avvitate
Gruppo di intervento: in cui l'area edentula sarà restaurata con strutture CAD/CAM avvitate a 3 impianti costruite sulla base delle posizioni implantari pianificate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
alterazioni ossee marginali.
Lasso di tempo: 6 mesi
Utilizzando la tecnica di parallelizzazione a cono lungo, RINN XCP e Digora (radiografie periapicali digitali per la standardizzazione. la perdita ossea si misura in mm
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario sulla soddisfazione del paziente utilizzando la scala VAS (Visual Analogue Scale), da 0 a 100, dove 0 è il peggior significato che il paziente non è soddisfatto e 100 è la massima soddisfazione che significa che il paziente è totalmente soddisfatto
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Azza Hussein, PhD, Professor of prosthodontics
  • Direttore dello studio: Mohamed ElKhashab, PhD, Lecturer of Prosthodontics
  • Direttore dello studio: Iman Radi, PHD, Professor of prosthodontics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 101120

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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