Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okrajové kostní změny u CAD/CAM implantátů podporovaných šroubovaných a šroubovaných kovových konstrukcí

11. března 2022 aktualizováno: Amr Magdy Ibrahim, Cairo University

Okrajové kostní změny u CAD/CAM implantátů podporovaných šroubových kovových konstrukcí na základě skutečných versus šroubovaných na základě umístění virtuálního implantátu: Randomizovaný klinický stud

porovnejte CAD/CAM implantáty podporované šroubové kovové konstrukce založené na skutečných a šroubovaných na základě virtuální polohy implantátu s ohledem na okrajové změny kosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

pacienti s alespoň třemi chybějícími zuby budou vybráni a náhodně rozděleni do dvou paralelních skupin. obě skupiny obdrží tři implantáty na základě plánovaných pozic implantátů a poté jedna skupina dostane šroubovou náhradu CAD CAM konvenční otiskovací technikou, zatímco druhá skupina dostane šroubovanou náhradu CAD CAM na základě plánovaných pozic implantátů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případy Kennedy třídy I, II nebo IV.
  • Proti zcela chrupu, zcela nebo částečně obnovenému chrupu.
  • Dobrá ústní hygiena.
  • Pacient by měl mít kost pro implantáty, minimální výšku kosti 10 mm a minimální průměr kosti 6 mm.
  • Přiměřený prostor mezi oblouky pro obnovu 15 mm nebo více.
  • Dospělí pacienti ve věku ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  • jakákoli zdravotní porucha, která by mohla komplikovat chirurgickou fázi nebo ovlivnit osteointegraci. Radiační chemoterapie.
  • kuřáků více než 10/den.
  • Nespolupracující pacienti.
  • Pacienti s parafunkčními návyky
  • Pacienti se závažným onemocněním parodontu.
  • Pacienti s omezeným otevíráním úst.
  • Přítomnost intraorálních patologických lézí.
  • Diabetik (HbA1c >7,5 %).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: šroubované kovové konstrukce založené na virtuální pozici implantátu.
tato skupina obdrží náhradu CAD CAM na základě virtuálně plánované pozice implantátu.
Postup: šroubované kovové konstrukce
Intervenční skupina: ve které bude bezzubá oblast obnovena pomocí 3implantátových šroubovaných CAD/CAM frameworků konstruovaných na základě plánovaných pozic implantátů
Aktivní komparátor: šroubem zajištěné kovové konstrukce na základě skutečné polohy implantátu.
tato skupina obdrží náhradu CAD CAM se zadrženým šroubem na základě skutečné polohy implantátu s použitím konvenčního otisku otevřeného zásobníku.
Postup: šroubované kovové konstrukce
Intervenční skupina: ve které bude bezzubá oblast obnovena pomocí 3implantátových šroubovaných CAD/CAM frameworků konstruovaných na základě plánovaných pozic implantátů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
okrajové kostní změny.
Časové okno: 6 měsíců
Pomocí techniky paralelního souběhu dlouhého kužele, RINN XCP a Digora (digitální periapikální rentgenové snímky pro standardizaci. ztráta kostní hmoty se měří v mm
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník spokojenosti pacientů pomocí stupnice Visual Analogue Scale (VAS), od 0 do 100, kde 0 je nejhorší, což znamená, že pacient není spokojen, a 100 je nejvyšší spokojenost, což znamená, že pacient je naprosto spokojen
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Azza Hussein, PhD, Professor of prosthodontics
  • Ředitel studie: Mohamed ElKhashab, PhD, Lecturer of Prosthodontics
  • Ředitel studie: Iman Radi, PHD, Professor of prosthodontics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 101120

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta kostí

Klinické studie na šroubované kovové konstrukce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit